COVID-19 患者の肺の界面活性剤レベル
2020年10月28日 更新者：Henning Bay Nielsen、Zealand University Hospital
重度の呼吸不全のために人工呼吸器を使用する予定の COVID-19 患者の界面活性剤レベルを評価する探索的研究
研究名: COVID-19 患者の肺における界面活性剤レベル 背景
- SARS-CoV-2 に感染すると、呼吸不全を引き起こす可能性があります。
- COVID-19 関連の呼吸不全には、換気補助が必要な場合があります。
- SARS-CoV-2 は、ウイルスの複製に肺胞 II 型細胞を使用します。
- 肺胞 II 型細胞はサーファクタント産生の原因であり、サーファクタントの欠乏は早産新生児の呼吸不全を引き起こします。
- サーファクタントの欠如は、COVID-19 患者の呼吸不全に関与している可能性があります。 肺液は標準治療の一環として提供されます。
仮説 界面活性剤は、界面活性剤スペクトルを決定する中赤外 FTIR 分光法により、気管分泌物で測定可能です。 非 COVID-19 患者と比較して、人工呼吸器のサポートを必要とする COVID-19 患者では界面活性剤が減少しています。 COVID-19 患者の機能不全のサーファクタントは、呼吸機能が改善すると機能を回復します。
集団 主な集団は、換気補助を必要とする COVID-19 肺炎の患者です。
結果の測定 主な結果は、気管吸引によって得られた肺液中のサーファクタントのレベルです。
サンプルサイズ 合計 30 人の患者が含まれます。20 人の COVID-19 患者と 10 人の非 COVID-19 患者です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、機械換気による換気補助を必要とする COVID-19 患者と、機械換気による換気補助を必要とする非 COVID-19 患者です。
説明
包含基準:
- コロナウイルス2（SARS-CoV-2）陽性の患者および
- 人工呼吸器のサポートを必要とする呼吸不全または酸素補給を必要とする呼吸不全および
- 年齢 > 18 歳および
- 近親者からの許可
除外基準:
-責任ある臨床医による臨床的判断によって決定されたTSまたはBLを取得できない。 -既知のサーファクタント機能障害（ SFTPB または ABCA3 遺伝子の変異など）を有する患者。 24時間以内に予想される差し迫った死。 ステージ 4 の重度の慢性腎臓病または透析が必要な患者。 肝不全。 72時間以内に別の病院に転院する予定。 -治験責任医師の意見では、安全上の目的で登録を妨げる別の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID
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肺液中の界面活性剤レベルを測定するには
|
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非COVID
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肺液中の界面活性剤レベルを測定するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
界面活性剤
時間枠：2年
|
主な結果は、肺液中のサーファクタントレベルです
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
界面活性剤の評価の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Anhui Provincial HospitalFirst Affiliated Hospital Bengbu Medical College; The First Affiliated Hospital of University... と他の協力者まだ募集していません
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了