Уровни сурфактанта в легких пациентов с COVID-19
Предварительное исследование для оценки уровней сурфактанта у пациентов с COVID-19, которые будут находиться на искусственной вентиляции легких из-за тяжелой дыхательной недостаточности
НАЗВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Уровни сурфактанта в легких пациентов с COVID-19 ПРЕДПОСЫЛКИ
- Заражение SARS-CoV-2 может вызвать дыхательную недостаточность.
- Дыхательная недостаточность, связанная с COVID-19, может потребовать искусственной вентиляции легких.
- SARS-CoV-2 использует клетки альвеолярного типа II для репликации вируса.
- Альвеолярные клетки II типа отвечают за выработку сурфактанта, а недостаток сурфактанта вызывает дыхательную недостаточность у недоношенных новорожденных.
- Недостаток сурфактанта может играть роль в дыхательной недостаточности у пациентов с COVID-19 ДИЗАЙН Исследовательский проспективный дизайн исследования без какого-либо терапевтического вмешательства. Легочная жидкость будет сдана в рамках стандартных процедур ухода.
ГИПОТЕЗА Сурфактант можно измерить в выделениях из трахеи с помощью ИК-Фурье-спектроскопии среднего ИК-спектра, определяющей спектры сурфактанта. Уровень сурфактанта снижен у пациентов с COVID-19, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, по сравнению с пациентами без COVID-19. Дисфункциональный сурфактант у пациентов с COVID-19 восстанавливает свою функцию при улучшении дыхательной функции.
ПОПУЛЯЦИЯ Основная популяция — это пациенты с пневмонией, вызванной COVID-19, которым требуется искусственная вентиляция легких.
ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТА Первичным результатом является уровень сурфактанта в легочной жидкости, полученный при аспирации из трахеи.
ОБЪЕМ ВЫБОРКИ Всего будет включено 30 пациентов: двадцать пациентов с COVID-19 и 10 пациентов без COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henning B Nielsen
- Номер телефона: 004531365332
- Электронная почта: henningbay@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с положительным результатом на коронавирус 2 (SARS-CoV-2) И
- Дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких, ИЛИ дыхательная недостаточность, требующая кислородной терапии, И
- Возраст > 18 лет И
- Разрешение от ближайших родственников
Критерий исключения:
Невозможность получить TS или BL по клинической оценке ответственного врача. Пациенты с известной дисфункцией сурфактанта (например, мутациями в гене SFTPB или ABCA3). Неизбежная ожидаемая смерть в течение 24 часов. 4 стадия тяжелой хронической болезни почек или требующая диализа. Отказ печени. Ожидается перевод в другую больницу в течение 72 часов. Участие в другом исследовании, которое, по мнению исследователя, помешает зачислению в целях безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
|
Для определения уровня сурфактанта в легочной жидкости
|
|
не-COVID
|
Для определения уровня сурфактанта в легочной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАВ
Временное ограничение: Два года
|
Первичным исходом является уровень сурфактанта в легочной жидкости.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-859x
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка сурфактанта
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия