Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av overflateaktive stoffer i lungene til COVID-19-pasienter

28. oktober 2020 oppdatert av: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

En utforskende studie for å vurdere nivåer av overflateaktive stoffer hos COVID-19-pasienter som vil ha ventilasjonsstøtte på grunn av alvorlig respirasjonssvikt

NAVN på STUDIEN: Nivåer av overflateaktive stoffer i lungene til COVID-19-pasienter BAKGRUNN

  • Infeksjon med SARS-CoV-2 kan indusere respirasjonssvikt.
  • COVID-19-assosiert respirasjonssvikt kan kreve ventilasjonsstøtte.
  • SARS-CoV-2 bruker alveolære type II-celler for virusreplikasjon.
  • Alveolære type II-celler er ansvarlige for produksjon av overflateaktive stoffer og mangel på overflateaktive stoffer forårsaker respirasjonssvikt hos premature nyfødte.
  • Mangel på overflateaktivt middel kan spille rolle for respirasjonssvikt hos COVID-19-pasienter DESIGN Utforskende prospektiv studiedesign uten terapeutisk intervensjon av noe slag. Lungevæske vil bli donert som en del av standard prosedyrer.

HYPOTESE Surfaktant er målbart i luftrørsekresjoner ved mid-infrarød FTIR-spektroskopi-bestemt overflateaktive spektre. Surfaktant er redusert hos COVID-19-pasienter som trenger respiratorstøtte sammenlignet med ikke-covid-19-pasienter. Dysfunksjonelt overflateaktivt middel hos COVID-19-pasienter gjenvinner funksjonen når åndedrettsfunksjonen forbedres.

BEFOLKNING Hovedpopulasjonen er pasienter med covid-19 lungebetennelse som trenger ventilasjonsstøtte.

RESULTATMÅL Primært utfall er nivået av overflateaktivt middel i lungevæske som oppnås ved luftrørssuging.

PRØVESTØRRELSE Totalt vil 30 pasienter inkluderes: tjue COVID-19 pasienter og 10 ikke-COVID-19 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter er COVID-19-pasienter som trenger ventilasjonsstøtte ved mekanisk ventilasjon, samt ikke-COVID-19-pasienter som trenger ventilasjonsstøtte ved mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter positive for koronavirus 2 (SARS-CoV-2) OG
  2. Respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjonsstøtte ELLER respirasjonssvikt som krever oksygentilskudd OG
  3. Alder > 18 år OG
  4. Tillatelse fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å oppnå TS eller BL som bestemt ved klinisk vurdering av ansvarlig kliniker. Pasienter med kjent dysfunksjon av overflateaktive stoffer (som mutasjoner i SFTPB- eller ABCA3-genet). Forestående forventet død innen 24 timer. Fase 4 alvorlig kronisk nyresykdom eller som krever dialyse. Leversvikt. Forventet overføring til annet sykehus innen 72 timer. Deltakelse i en annen studie som etter utrederens oppfatning ville hindre påmelding av sikkerhetshensyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID
Diagnostisk test: Vurdering av overflateaktive stoffer
For å bestemme nivåer av overflateaktive stoffer i lungevæske
ikke-COVID
Diagnostisk test: Vurdering av overflateaktive stoffer
For å bestemme nivåer av overflateaktive stoffer i lungevæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateaktivt middel
Tidsramme: To år
Det primære resultatet er nivåer av overflateaktive stoffer i lungevæske
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-859x

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av overflateaktive stoffer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere