Felületaktív anyagok szintje a COVID-19-betegek tüdejében
Feltáró tanulmány a felületaktív anyagok szintjének felmérésére olyan COVID-19-betegeknél, akik súlyos légzési elégtelenség miatt lélegeztetésben részesülnek
TANULMÁNY NEVE: Felületaktív anyagok szintje COVID-19-betegek tüdejében HÁTTÉR
- A SARS-CoV-2 fertőzés légzési elégtelenséget okozhat.
- A COVID-19-vel összefüggő légzési elégtelenség lélegeztetési támogatást igényelhet.
- A SARS-CoV-2 II-es típusú alveoláris sejteket használ a vírusreplikációhoz.
- A II-es típusú alveoláris sejtek felelősek a felületaktív anyagok termeléséért, és a felületaktív anyag hiánya légzési elégtelenséget okoz a koraszülötteknél.
- A felületaktív anyag hiánya szerepet játszhat a COVID-19-betegek légzési elégtelenségében. A tüdőfolyadékot a szokásos ápolási eljárások részeként adományozzák.
HIPOTÉZIS A felületaktív anyag légcsőváladékban mérhető közép-infravörös FTIR spektroszkópiával meghatározott felületaktív anyag spektrumokkal. A lélegeztetőgépes támogatást igénylő COVID-19 betegeknél kevesebb felületaktív anyag van, mint a nem COVID-19 betegeknél. A COVID-19-betegek diszfunkcionális felületaktív anyaga visszanyeri funkcióját, ha a légzésfunkció javul.
LÉPESSÉG A fő populáció a COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiknek lélegeztetési támogatásra van szükségük.
EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK Az elsődleges eredmény a tüdőfolyadékban lévő felületaktív anyag légcsőszívással kapott szintje.
MINTAMÉRET Összesen 30 beteg vesz részt: húsz COVID-19 beteg és 10 nem COVID-19 beteg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henning B Nielsen
- Telefonszám: 004531365332
- E-mail: henningbay@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koronavírus 2-re (SARS-CoV-2) pozitív betegek ÉS
- Gépi lélegeztetés támogatását igénylő légzési elégtelenség VAGY oxigénpótlást igénylő légzési elégtelenség ÉS
- 18 év feletti életkor ÉS
- Engedély a közeli hozzátartozótól
Kizárási kritériumok:
Képtelenség megszerezni a TS-t vagy a BL-t a felelős klinikus klinikai megítélése szerint. A felületaktív anyagok ismert működési zavarában szenvedő betegek (például az SFTPB vagy az ABCA3 gén mutációi). Közvetlenül várható halál 24 órán belül. 4. stádiumú súlyos krónikus vesebetegség vagy dialízist igényel. Májelégtelenség. Várhatóan 72 órán belül át kell szállítani egy másik kórházba. Egy másik vizsgálatban való részvétel, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozná a biztonsági okokból történő felvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID
|
A tüdőfolyadék felületaktív anyag szintjének meghatározása
|
|
nem COVID
|
A tüdőfolyadék felületaktív anyag szintjének meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületaktív anyag
Időkeret: Két év
|
Az elsődleges eredmény a felületaktív anyag szintje a tüdőfolyadékban
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJ-859x
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .