Níveis de surfactante nos pulmões de pacientes com COVID-19
Um estudo exploratório para avaliar os níveis de surfactante em pacientes com COVID-19 que receberão suporte ventilatório devido a insuficiência respiratória grave
NOME DO ESTUDO: Níveis de surfactante nos pulmões de pacientes com COVID-19 ANTECEDENTES
- A infecção por SARS-CoV-2 pode induzir insuficiência respiratória.
- A insuficiência respiratória associada à COVID-19 pode exigir suporte ventilatório.
- O SARS-CoV-2 usa células alveolares tipo II para a replicação do vírus.
- As células alveolares tipo II são responsáveis pela produção de surfactante e a falta de surfactante causa insuficiência respiratória em neonatos prematuros.
- A falta de surfactante pode desempenhar um papel na insuficiência respiratória em pacientes com COVID-19 DESENHO Desenho de estudo prospectivo exploratório sem intervenção terapêutica de qualquer tipo. O fluido pulmonar será doado como parte dos procedimentos de cuidados padrão.
HIPÓTESE O surfactante é mensurável em secreções traqueais por espectroscopia de infravermelho médio FTIR determinado por espectros de surfactante. O surfactante é reduzido em pacientes com COVID-19 que requerem suporte ventilatório em comparação com pacientes sem COVID-19. O surfactante disfuncional em pacientes com COVID-19 recupera sua função quando a função respiratória melhora.
POPULAÇÃO A população principal são pacientes com pneumonia por COVID-19 que requerem suporte ventilatório.
MEDIDAS DE RESULTADO O resultado primário é o nível de surfactante no fluido pulmonar obtido por sucção traqueal.
TAMANHO DA AMOSTRA No total, 30 pacientes serão incluídos: vinte pacientes com COVID-19 e 10 pacientes não-COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para coronavírus 2 (SARS-CoV-2) E
- Insuficiência respiratória que requer suporte de ventilação mecânica OU insuficiência respiratória que requer suplementação de oxigênio E
- Idade > 18 anos E
- Permissão do parente mais próximo
Critério de exclusão:
Incapacidade de obter TS ou BL conforme determinado pelo julgamento clínico do médico responsável. Pacientes com disfunção conhecida do surfactante (como mutações no gene SFTPB ou ABCA3). Morte iminente esperada dentro de 24 horas. Doença renal crônica grave em estágio 4 ou que requer diálise. Insuficiência hepática. Transferência antecipada para outro hospital em 72 horas. Participação em outro estudo que, na opinião do investigador, impediria a inscrição por motivos de segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID
|
Para determinar os níveis de surfactante no fluido pulmonar
|
|
não-COVID
|
Para determinar os níveis de surfactante no fluido pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Surfactante
Prazo: Dois anos
|
O resultado primário são os níveis de surfactante no fluido pulmonar
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-859x
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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