COVID-19 患者肺部表面活性剂水平
2020年10月28日 更新者：Henning Bay Nielsen、Zealand University Hospital
一项评估因严重呼吸衰竭而接受通气支持的 COVID-19 患者表面活性剂水平的探索性研究
研究名称：COVID-19 患者肺部的表面活性剂水平 背景
- 感染 SARS-CoV-2 可能会导致呼吸衰竭。
- COVID-19 相关的呼吸衰竭可能需要通气支持。
- SARS-CoV-2 使用肺泡 II 型细胞进行病毒复制。
- 肺泡 II 型细胞负责表面活性剂的产生，缺乏表面活性剂会导致早产新生儿呼吸衰竭。
- 缺乏表面活性剂可能导致 COVID-19 患者呼吸衰竭 设计 探索性前瞻性研究设计，无需任何类型的治疗干预。 作为标准护理程序的一部分，将捐献肺液。
假设 表面活性剂可通过中红外 FTIR 光谱确定的表面活性剂光谱在气管分泌物中测量。 与非 COVID-19 患者相比，需要呼吸机支持的 COVID-19 患者的表面活性剂减少。 当呼吸功能改善时，COVID-19 患者体内功能失调的表面活性剂会恢复其功能。
人群 主要人群是需要通气支持的 COVID-19 肺炎患者。
结果测量 主要结果是通过气管抽吸获得的肺液中表面活性剂的水平。
样本量 总共将包括 30 名患者：20 名 COVID-19 患者和 10 名非 COVID-19 患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者是需要机械通气通气支持的 COVID-19 患者以及需要机械通气通气支持的非 COVID-19 患者。
描述
纳入标准：
- 冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 阳性患者和
- 需要机械通气支持的呼吸衰竭或需要补氧的呼吸衰竭和
- 年龄 > 18 岁并且
- 近亲的许可
排除标准：
无法获得由负责的临床医生根据临床判断确定的 TS 或 BL。 患有已知表面活性剂功能障碍（例如 SFTPB 或 ABCA3 基因突变）的患者。 即将在 24 小时内死亡。 第 4 阶段严重慢性肾脏疾病或需要透析。 肝衰竭。 预计在 72 小时内转移到另一家医院。 参与另一项研究，研究者认为出于安全目的会阻止入组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
冠状病毒
|
确定肺液中的表面活性剂水平
|
|
非 COVID
|
确定肺液中的表面活性剂水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表面活性剂
大体时间：两年
|
主要结果是肺液中的表面活性剂水平
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.