Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauer af overfladeaktive stoffer i lungerne hos COVID-19-patienter

28. oktober 2020 opdateret af: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

En eksplorativ undersøgelse for at vurdere niveauer af overfladeaktive stoffer i COVID-19-patienter, der vil være på ventilationsstøtte på grund af alvorlig åndedrætssvigt

UNDERSØGELSENS NAVN: Niveauer af overfladeaktive stoffer i lungerne hos COVID-19 patienter BAGGRUND

  • Infektion med SARS-CoV-2 kan inducere respirationssvigt.
  • COVID-19-associeret respirationssvigt kan kræve respiratorstøtte.
  • SARS-CoV-2 bruger alveolære type II-celler til virusreplikation.
  • Alveolære type II-celler er ansvarlige for produktion af overfladeaktive stoffer, og mangel på overfladeaktivt stof forårsager respirationssvigt hos præmature nyfødte.
  • Mangel på overfladeaktivt stof kan spille en rolle for respirationssvigt hos COVID-19-patienter DESIGN Exploratory prospektivt studiedesign uden nogen form for terapeutisk intervention. Lungevæske vil blive doneret som en del af standardbehandlingsprocedurer.

HYPOTESE Overfladeaktivt middel kan måles i luftrørssekretioner ved middel-infrarød FTIR-spektroskopi-bestemte overfladeaktive spektre. Surfaktant er reduceret hos COVID-19-patienter, der har behov for ventilatorstøtte, sammenlignet med ikke-COVID-19-patienter. Dysfunktionelt overfladeaktivt stof hos COVID-19-patienter genvinder sin funktion, når åndedrætsfunktionen forbedres.

BEFOLKNING Hovedpopulationen er patienter med COVID-19 lungebetændelse, der kræver ventilatorstøtte.

RESULTATMÅL Primært resultat er niveauet af overfladeaktivt stof i lungevæske som opnået ved luftrørssugning.

PRØVESTØRRELSE I alt vil 30 patienter blive inkluderet: tyve COVID-19 patienter og 10 ikke-COVID-19 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter er COVID-19-patienter, der har behov for ventilatorisk støtte ved mekanisk ventilation, samt ikke-COVID-19-patienter, der har behov for ventilatorisk støtte ved mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter positive for coronavirus 2 (SARS-CoV-2) OG
  2. Respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilationsstøtte ELLER respirationssvigt, der kræver ilttilskud OG
  3. Alder > 18 år OG
  4. Tilladelse fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at opnå TS eller BL som bestemt ved klinisk vurdering af ansvarlig kliniker. Patienter med kendt dysfunktion af overfladeaktive stoffer (såsom mutationer i SFTPB- eller ABCA3-genet). Forestående forventet død inden for 24 timer. Fase 4 alvorlig kronisk nyresygdom eller kræver dialyse. Leversvigt. Forventet overførsel til et andet hospital inden for 72 timer. Deltagelse i en anden undersøgelse, som efter investigators opfattelse ville forhindre tilmelding af sikkerhedsmæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID
Diagnostisk test: Vurdering af overfladeaktive stoffer
For at bestemme niveauet af overfladeaktive stoffer i lungevæske
ikke-COVID
Diagnostisk test: Vurdering af overfladeaktive stoffer
For at bestemme niveauet af overfladeaktive stoffer i lungevæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeaktivt middel
Tidsramme: To år
Det primære resultat er niveauer af overfladeaktive stoffer i lungevæsken
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-859x

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af overfladeaktive stoffer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner