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Niveaux de surfactant dans les poumons des patients COVID-19

28 octobre 2020 mis à jour par: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

Une étude exploratoire pour évaluer les niveaux de surfactant chez les patients COVID-19 qui seront sous assistance ventilatoire en raison d'une insuffisance respiratoire sévère

NOM de l'ÉTUDE : Niveaux de surfactant dans les poumons des patients COVID-19 CONTEXTE

  • L'infection par le SRAS-CoV-2 peut induire une insuffisance respiratoire.
  • Une insuffisance respiratoire associée au COVID-19 peut nécessiter une assistance ventilatoire.
  • Le SRAS-CoV-2 utilise des cellules alvéolaires de type II pour la réplication du virus.
  • Les cellules alvéolaires de type II sont responsables de la production de surfactant et le manque de surfactant provoque une insuffisance respiratoire chez les nouveau-nés prématurés.
  • Le manque de surfactant peut jouer un rôle dans l'insuffisance respiratoire chez les patients COVID-19 CONCEPTION Conception d'une étude prospective exploratoire sans intervention thérapeutique d'aucune sorte. Le liquide pulmonaire sera donné dans le cadre des procédures de soins standard.

HYPOTHÈSE Le surfactant est mesurable dans les sécrétions trachéales par des spectres de surfactant déterminés par spectroscopie FTIR dans l'infrarouge moyen. Le surfactant est réduit chez les patients COVID-19 nécessitant une assistance respiratoire par rapport aux patients non-COVID-19. Le surfactant dysfonctionnel chez les patients COVID-19 retrouve sa fonction lorsque la fonction respiratoire s'améliore.

POPULATION La population principale est constituée de patients atteints de pneumonie COVID-19 nécessitant une assistance ventilatoire.

MESURES DES RÉSULTATS Le résultat principal est le niveau de surfactant dans le liquide pulmonaire tel qu'obtenu par aspiration trachéale.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Au total 30 patients seront inclus : vingt patients COVID-19 et 10 patients non COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles sont les patients COVID-19 nécessitant une assistance ventilatoire par ventilation mécanique ainsi que les patients non COVID-19 nécessitant une assistance ventilatoire par ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients positifs pour le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) ET
  2. Insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique OU insuffisance respiratoire nécessitant une supplémentation en oxygène ET
  3. Âge > 18 ans ET
  4. Autorisation du plus proche parent

Critère d'exclusion:

Incapacité à obtenir TS ou BL tel que déterminé par le jugement clinique du clinicien responsable. Patients présentant un dysfonctionnement connu du surfactant (tel que des mutations du gène SFTPB ou ABCA3). Mort imminente prévue dans les 24 heures. Maladie rénale chronique sévère de stade 4 ou nécessitant une dialyse. Insuffisance hépatique. Transfert anticipé vers un autre hôpital dans les 72 heures. Participation à une autre étude qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription pour des raisons de sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID
Test diagnostique: Évaluation des tensioactifs
Pour déterminer les niveaux de surfactant dans le liquide pulmonaire
non COVID
Test diagnostique: Évaluation des tensioactifs
Pour déterminer les niveaux de surfactant dans le liquide pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tensioactif
Délai: Deux ans
Le critère de jugement principal est le taux de surfactant dans le liquide pulmonaire
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJ-859x

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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