Nivåer av ytaktiva ämnen i lungorna hos patienter med covid-19
En explorativ studie för att bedöma nivåer av ytaktiva ämnen hos COVID-19-patienter som kommer att få ventilationsstöd på grund av allvarlig andningssvikt
STUDIENS NAMN: Nivåer av ytaktiva ämnen i lungorna hos covid-19 patienter BAKGRUND
- Infektion med SARS-CoV-2 kan inducera andningssvikt.
- Covid-19 associerad andningssvikt kan kräva andningsstöd.
- SARS-CoV-2 använder alveolära typ II-celler för virusreplikation.
- Alveolära typ II-celler är ansvariga för produktion av ytaktiva ämnen och brist på ytaktiva ämnen orsakar andningssvikt hos prematura nyfödda.
- Brist på ytaktivt ämne kan spela roll för andningssvikt hos COVID-19-patienter. DESIGN Utformning av utforskande prospektiv studie utan terapeutisk intervention av något slag. Lungvätska kommer att doneras som en del av vanliga vårdprocedurer.
HYPOTES Ytaktivt ämne är mätbart i trakealsekret med medelinfraröd FTIR-spektroskopi bestämda ytaktiva spektra. Surfaktant är reducerat hos patienter med covid-19 som behöver ventilatorstöd jämfört med patienter som inte är covid-19. Dysfunktionell tensid hos COVID-19-patienter återfår sin funktion när andningsfunktionen förbättras.
BEFOLKNING Huvudpopulationen är patienter med covid-19 lunginflammation som kräver andningsstöd.
RESULTATÅTGÄRDER Primärt utfall är nivån av ytaktivt ämne i lungvätska som erhålls genom trakealsug.
PROVSTORLEK Totalt kommer 30 patienter att inkluderas: tjugo COVID-19 patienter och 10 icke-COVID-19 patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter positiva för coronavirus 2 (SARS-CoV-2) OCH
- Andningssvikt som kräver mekaniskt ventilationsstöd ELLER andningssvikt som kräver syrgastillskott OCH
- Ålder > 18 år OCH
- Tillstånd från anhöriga
Exklusions kriterier:
Oförmåga att erhålla TS eller BL enligt klinisk bedömning av ansvarig läkare. Patienter med känd dysfunktion av ytaktiva ämnen (såsom mutationer i SFTPB- eller ABCA3-genen). Överhängande förväntad död inom 24 timmar. Steg 4 allvarlig kronisk njursjukdom eller som kräver dialys. Leversvikt. Förväntad överföring till annat sjukhus inom 72 timmar. Deltagande i ytterligare en studie som enligt utredarens uppfattning skulle förhindra inskrivning av säkerhetsskäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID
|
För att bestämma nivåer av ytaktiva ämnen i lungvätska
|
|
icke-COVID
|
För att bestämma nivåer av ytaktiva ämnen i lungvätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tensid
Tidsram: Två år
|
Det primära resultatet är nivåer av ytaktiva ämnen i lungvätska
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-859x
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .