Poziomy środków powierzchniowo czynnych w płucach pacjentów z COVID-19
Badanie eksploracyjne mające na celu ocenę poziomu środka powierzchniowo czynnego u pacjentów z COVID-19, którzy będą wspomagani wentylacją z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej
NAZWA BADANIA: Stężenie środka powierzchniowo czynnego w płucach pacjentów z COVID-19 TŁO
- Zakażenie SARS-CoV-2 może wywołać niewydolność oddechową.
- Niewydolność oddechowa związana z COVID-19 może wymagać wspomagania wentylacji.
- SARS-CoV-2 wykorzystuje komórki pęcherzykowe typu II do replikacji wirusa.
- Komórki pęcherzykowe typu II są odpowiedzialne za produkcję środka powierzchniowo czynnego, a brak środka powierzchniowo czynnego powoduje niewydolność oddechową u wcześniaków.
- Brak surfaktantu może odgrywać rolę w niewydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19 PROJEKT Prospektywny projekt badania eksploracyjnego bez jakiejkolwiek interwencji terapeutycznej. Płyn płucny zostanie oddany w ramach standardowych procedur opieki.
HIPOTEZA Środek powierzchniowo czynny jest mierzalny w wydzielinie tchawiczej za pomocą spektroskopii FTIR w średniej podczerwieni, określanej jako widmo środka powierzchniowo czynnego. Ilość środka powierzchniowo czynnego jest zmniejszona u pacjentów z COVID-19 wymagających wspomagania respiratorem w porównaniu z pacjentami bez COVID-19. Dysfunkcyjny środek powierzchniowo czynny u pacjentów z COVID-19 odzyskuje swoją funkcję, gdy poprawia się czynność oddechowa.
POPULACJA Główna populacja to pacjenci z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 wymagającym wspomagania wentylacji.
MIARY WYNIKÓW Podstawowym wynikiem jest poziom środka powierzchniowo czynnego w płynie płucnym uzyskany przez odsysanie z tchawicy.
WIELKOŚĆ PRÓBY W sumie zostanie włączonych 30 pacjentów: dwudziestu pacjentów z COVID-19 i 10 pacjentów bez COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) ORAZ
- Niewydolność oddechowa wymagająca wspomagania wentylacji mechanicznej LUB niewydolność oddechowa wymagająca suplementacji tlenem ORAZ
- Wiek > 18 lat ORAZ
- Pozwolenie od najbliższej rodziny
Kryteria wyłączenia:
Niemożność uzyskania TS lub BL zgodnie z oceną kliniczną dokonaną przez odpowiedzialnego klinicystę. Pacjenci ze znaną dysfunkcją surfaktantu (taką jak mutacje w genie SFTPB lub ABCA3). Nieuchronna oczekiwana śmierć w ciągu 24 godzin. Ciężka przewlekła choroba nerek stopnia 4 lub wymagająca dializy. Niewydolność wątroby. Przewidywane przeniesienie do innego szpitala w ciągu 72 godzin. Uczestnictwo w innym badaniu, które zdaniem badacza uniemożliwiłoby włączenie do badania ze względów bezpieczeństwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID
|
Aby określić poziom środka powierzchniowo czynnego w płynie płucnym
|
|
nie-COVID
|
Aby określić poziom środka powierzchniowo czynnego w płynie płucnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek powierzchniowo czynny
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Głównym wynikiem jest poziom środka powierzchniowo czynnego w płynie płucnym
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-859x
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena środka powierzchniowo czynnego
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan