Niveles de surfactante en los pulmones de pacientes con COVID-19
Un estudio exploratorio para evaluar los niveles de surfactante en pacientes con COVID-19 que recibirán soporte ventilatorio debido a insuficiencia respiratoria grave
NOMBRE del ESTUDIO: Niveles de surfactante en los pulmones de pacientes con COVID-19 ANTECEDENTES
- La infección por SARS-CoV-2 puede inducir insuficiencia respiratoria.
- La insuficiencia respiratoria asociada con COVID-19 puede requerir soporte ventilatorio.
- SARS-CoV-2 utiliza células alveolares tipo II para la replicación del virus.
- Las células alveolares de tipo II son responsables de la producción de surfactante y la falta de surfactante provoca insuficiencia respiratoria en los recién nacidos prematuros.
- La falta de surfactante puede desempeñar un papel en la insuficiencia respiratoria en pacientes con COVID-19 DISEÑO Diseño de estudio prospectivo exploratorio sin intervención terapéutica de ningún tipo. El líquido pulmonar se donará como parte de los procedimientos de atención estándar.
HIPÓTESIS El tensioactivo se puede medir en las secreciones traqueales mediante espectros de tensioactivo determinados por espectroscopia FTIR de infrarrojo medio. El surfactante se reduce en pacientes con COVID-19 que requieren soporte de ventilador en comparación con pacientes sin COVID-19. El surfactante disfuncional en pacientes con COVID-19 recupera su función cuando mejora la función respiratoria.
POBLACIÓN La población principal son los pacientes con neumonía por COVID-19 que requieren soporte ventilatorio.
MEDIDAS DE RESULTADO El resultado primario es el nivel de surfactante en el líquido pulmonar obtenido por succión traqueal.
TAMAÑO DE LA MUESTRA En total se incluirán 30 pacientes: veinte pacientes con COVID-19 y 10 pacientes sin COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes positivos para coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Y
- Insuficiencia respiratoria que requiere soporte de ventilación mecánica O insuficiencia respiratoria que requiere suplemento de oxígeno Y
- Edad > 18 años Y
- Permiso del pariente más cercano
Criterio de exclusión:
Incapacidad para obtener TS o BL según lo determine el juicio clínico del médico responsable. Pacientes con disfunción conocida del surfactante (como mutaciones en el gen SFTPB o ABCA3). Muerte inminente esperada en 24 horas. Enfermedad renal crónica grave en estadio 4 o que requiere diálisis. Insuficiencia hepática. Traslado anticipado a otro hospital en 72 horas. Participación en otro estudio que, en opinión del investigador, impediría la inscripción por motivos de seguridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID-19
|
Para determinar los niveles de surfactante en el líquido pulmonar
|
|
no-COVID
|
Para determinar los niveles de surfactante en el líquido pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Surfactante
Periodo de tiempo: Dos años
|
El resultado primario son los niveles de surfactante en el líquido pulmonar
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-859x
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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