Niveaus van oppervlakteactieve stoffen in de longen van COVID-19-patiënten
Een verkennend onderzoek om de niveaus van oppervlakteactieve stoffen te beoordelen bij COVID-19-patiënten die beademingsondersteuning krijgen vanwege ernstig ademhalingsfalen
NAAM van het ONDERZOEK: Niveaus van oppervlakteactieve stoffen in de longen van COVID-19-patiënten ACHTERGROND
- Infectie met SARS-CoV-2 kan ademhalingsfalen veroorzaken.
- COVID-19-geassocieerde respiratoire insufficiëntie kan beademingsondersteuning vereisen.
- SARS-CoV-2 gebruikt alveolaire type II-cellen voor virusreplicatie.
- Alveolaire type II-cellen zijn verantwoordelijk voor de productie van oppervlakteactieve stoffen en een gebrek aan oppervlakteactieve stoffen veroorzaakt respiratoire insufficiëntie bij premature neonaten.
- Gebrek aan surfactant kan een rol spelen bij respiratoire insufficiëntie bij COVID-19-patiënten ONTWERP Verkennende prospectieve onderzoeksopzet zonder enige vorm van therapeutische interventie. Longvloeistof zal worden gedoneerd als onderdeel van standaard zorgprocedures.
HYPOTHESE Surfactant is meetbaar in tracheale secreties door mid-infrarood FTIR-spectroscopie bepaalde surfactant-spectra. Oppervlakteactieve stof is verminderd bij COVID-19-patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben in vergelijking met niet-COVID-19-patiënten. Disfunctionele oppervlakteactieve stoffen bij COVID-19-patiënten krijgen hun functie terug wanneer de ademhalingsfunctie verbetert.
BEVOLKING De belangrijkste populatie bestaat uit patiënten met COVID-19-pneumonie die beademing nodig hebben.
UITKOMSTMATEN Primaire uitkomstmaat is het niveau van oppervlakteactieve stof in longvloeistof zoals verkregen door tracheale afzuiging.
STEEKPROEFGROOTTE In totaal zullen 30 patiënten worden geïncludeerd: twintig COVID-19-patiënten en 10 niet-COVID-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten positief voor coronavirus 2 (SARS-CoV-2) EN
- Ademhalingsinsufficiëntie die mechanische beademingsondersteuning vereist OF ademhalingsinsufficiëntie die zuurstofsuppletie vereist EN
- Leeftijd > 18 jaar EN
- Toestemming van nabestaanden
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om TS of BL te verkrijgen zoals bepaald door klinisch oordeel door verantwoordelijke clinicus. Patiënten met een bekende disfunctie van oppervlakteactieve stoffen (zoals mutaties in het SFTPB- of ABCA3-gen). Dreigend verwacht overlijden binnen 24 uur. Stadium 4 ernstige chronische nierziekte of dialyse vereist. Leverfalen. Verwachte overplaatsing naar een ander ziekenhuis binnen 72 uur. Deelname aan een andere studie die naar de mening van de onderzoeker inschrijving om veiligheidsredenen zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID
|
Om het niveau van oppervlakteactieve stoffen in longvloeistof te bepalen
|
|
niet-COVID
|
Om het niveau van oppervlakteactieve stoffen in longvloeistof te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakteactieve stof
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het primaire resultaat is het gehalte aan oppervlakteactieve stoffen in longvloeistof
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-859x
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .