- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609488
COVID-19 환자 폐의 계면활성제 수준
심각한 호흡 부전으로 인해 환기 지원을 받을 COVID-19 환자의 계면활성제 수준을 평가하기 위한 탐색적 연구
연구 이름: COVID-19 환자 폐의 계면활성제 수준 배경
- SARS-CoV-2 감염은 호흡 부전을 유발할 수 있습니다.
- COVID-19 관련 호흡 부전은 인공호흡 지원이 필요할 수 있습니다.
- SARS-CoV-2는 바이러스 복제를 위해 폐포 유형 II 세포를 사용합니다.
- 폐포 유형 II 세포는 계면활성제 생산을 담당하며 계면활성제 부족은 미숙아에서 호흡 부전을 유발합니다.
- 계면활성제의 부족은 COVID-19 환자의 호흡 부전에 영향을 미칠 수 있습니다. 디자인 어떤 종류의 치료 개입도 없는 탐색적 전향적 연구 설계. 폐액은 표준 치료 절차의 일부로 기증됩니다.
가설 계면활성제는 중적외선 FTIR 분광법으로 결정된 계면활성제 스펙트럼에 의해 기관 분비물에서 측정할 수 있습니다. 인공호흡기 지원이 필요한 COVID-19 환자는 비 COVID-19 환자에 비해 계면활성제가 감소합니다. 코로나19 환자의 기능장애 계면활성제는 호흡기능이 호전되면 기능을 회복한다.
인구 주요 인구는 환기 지원이 필요한 COVID-19 폐렴 환자입니다.
결과 측정 일차 결과는 기관 흡입으로 얻은 폐액의 계면활성제 수준입니다.
샘플 크기 총 30명의 환자가 포함됩니다: 20명의 COVID-19 환자와 10명의 비 COVID-19 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 양성 환자 및
- 기계적 환기 지원이 필요한 호흡 부전 또는 산소 보충이 필요한 호흡 부전 그리고
- 연령 > 18세 AND
- 친척의 허가
제외 기준:
책임 있는 임상의의 임상적 판단에 의해 결정된 대로 TS 또는 BL을 얻을 수 없음. 알려진 계면활성제 기능 장애(예: SFTPB 또는 ABCA3 유전자의 돌연변이)가 있는 환자. 24시간 이내에 임박한 예상 사망. 4단계 중증 만성 신장 질환 또는 투석이 필요한 경우. 간부전. 72시간 이내에 다른 병원으로 이송될 것으로 예상됩니다. 연구자의 의견에 따라 안전 목적을 위한 등록을 방해하는 또 다른 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나
|
폐액의 계면활성제 수준을 결정하기 위해
|
|
비 COVID
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폐액의 계면활성제 수준을 결정하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계면활성제
기간: 이년
|
주요 결과는 폐액의 계면활성제 수준입니다.
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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