이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 환자 폐의 계면활성제 수준

2020년 10월 28일 업데이트: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

심각한 호흡 부전으로 인해 환기 지원을 받을 COVID-19 환자의 계면활성제 수준을 평가하기 위한 탐색적 연구

연구 이름: COVID-19 환자 폐의 계면활성제 수준 배경

  • SARS-CoV-2 감염은 호흡 부전을 유발할 수 있습니다.
  • COVID-19 관련 호흡 부전은 인공호흡 지원이 필요할 수 있습니다.
  • SARS-CoV-2는 바이러스 복제를 위해 폐포 유형 II 세포를 사용합니다.
  • 폐포 유형 II 세포는 계면활성제 생산을 담당하며 계면활성제 부족은 미숙아에서 호흡 부전을 유발합니다.
  • 계면활성제의 부족은 COVID-19 환자의 호흡 부전에 영향을 미칠 수 있습니다. 디자인 어떤 종류의 치료 개입도 없는 탐색적 전향적 연구 설계. 폐액은 표준 치료 절차의 일부로 기증됩니다.

가설 계면활성제는 중적외선 FTIR 분광법으로 결정된 계면활성제 스펙트럼에 의해 기관 분비물에서 측정할 수 있습니다. 인공호흡기 지원이 필요한 COVID-19 환자는 비 COVID-19 환자에 비해 계면활성제가 감소합니다. 코로나19 환자의 기능장애 계면활성제는 호흡기능이 호전되면 기능을 회복한다.

인구 주요 인구는 환기 지원이 필요한 COVID-19 폐렴 환자입니다.

결과 측정 일차 결과는 기관 흡입으로 얻은 폐액의 계면활성제 수준입니다.

샘플 크기 총 30명의 환자가 포함됩니다: 20명의 COVID-19 환자와 10명의 비 COVID-19 환자.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 기계적 환기에 의한 환기 지원이 필요한 COVID-19 환자와 기계적 환기에 의한 환기 지원이 필요한 비 COVID-19 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 양성 환자 및
  2. 기계적 환기 지원이 필요한 호흡 부전 또는 산소 보충이 필요한 호흡 부전 그리고
  3. 연령 > 18세 AND
  4. 친척의 허가

제외 기준:

책임 있는 임상의의 임상적 판단에 의해 결정된 대로 TS 또는 BL을 얻을 수 없음. 알려진 계면활성제 기능 장애(예: SFTPB 또는 ABCA3 유전자의 돌연변이)가 있는 환자. 24시간 이내에 임박한 예상 사망. 4단계 중증 만성 신장 질환 또는 투석이 필요한 경우. 간부전. 72시간 이내에 다른 병원으로 이송될 것으로 예상됩니다. 연구자의 의견에 따라 안전 목적을 위한 등록을 방해하는 또 다른 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나
폐액의 계면활성제 수준을 결정하기 위해
비 COVID
폐액의 계면활성제 수준을 결정하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계면활성제
기간: 이년
주요 결과는 폐액의 계면활성제 수준입니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJ-859x

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

계면활성제 평가에 대한 임상 시험

구독하다