Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny povrchově aktivní látky v plicích pacientů s COVID-19

28. října 2020 aktualizováno: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

Průzkumná studie k posouzení hladin povrchově aktivní látky u pacientů s COVID-19, kteří budou mít ventilační podporu kvůli těžkému respiračnímu selhání

NÁZEV STUDIE: Hladiny povrchově aktivní látky v plicích pacientů s COVID-19 POZADÍ

  • Infekce SARS-CoV-2 může vyvolat respirační selhání.
  • Respirační selhání související s COVID-19 může vyžadovat ventilační podporu.
  • SARS-CoV-2 využívá alveolární buňky typu II pro replikaci viru.
  • Alveolární buňky typu II jsou zodpovědné za produkci surfaktantu a nedostatek surfaktantu způsobuje respirační selhání u předčasně narozených novorozenců.
  • Nedostatek surfaktantu může hrát roli při respiračním selhání u pacientů s COVID-19 NÁVRH Návrh průzkumné prospektivní studie bez terapeutického zásahu jakéhokoli druhu. Plicní tekutina bude darována v rámci standardních postupů péče.

HYPOTÉZA Surfaktant je měřitelný v tracheálních sekretech pomocí středního infračerveného spektra FTIR spektroskopie určeného surfaktantu. Povrchově aktivní látka je snížena u pacientů s COVID-19 vyžadujících podporu ventilátoru ve srovnání s pacienty bez COVID-19. Dysfunkční surfaktant u pacientů s COVID-19 znovu získá svou funkci, když se zlepší respirační funkce.

POPULACE Hlavní populaci tvoří pacienti s pneumonií COVID-19, která vyžaduje ventilační podporu.

VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ Primárním výsledkem je hladina surfaktantu v plicní tekutině, jak je získána tracheálním odsáváním.

VELIKOST VZORKU Celkem bude zahrnuto 30 pacientů: dvacet pacientů s COVID-19 a 10 pacientů bez COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilými pacienty jsou pacienti s COVID-19 vyžadující ventilační podporu mechanickou ventilací a také pacienti bez COVID-19 vyžadující ventilační podporu mechanickou ventilací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti pozitivní na koronavirus 2 (SARS-CoV-2) A
  2. Respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci NEBO respirační selhání vyžadující doplnění kyslíku A
  3. Věk > 18 let A
  4. Povolení od nejbližších příbuzných

Kritéria vyloučení:

Neschopnost získat TS nebo BL, jak je stanoveno klinickým posouzením odpovědného lékaře. Pacienti se známou dysfunkcí surfaktantu (jako jsou mutace v genu SFTPB nebo ABCA3). Bezprostřední očekávaná smrt do 24 hodin. Stádium 4 závažné chronické onemocnění ledvin nebo vyžadující dialýzu. Selhání jater. Předpokládaný přesun do jiné nemocnice do 72 hodin. Účast v jiné studii, která by podle názoru zkoušejícího zabránila zařazení z bezpečnostních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID
Diagnostický test: Hodnocení povrchově aktivní látky
Stanovení hladin povrchově aktivní látky v plicní tekutině
non-COVID
Diagnostický test: Hodnocení povrchově aktivní látky
Stanovení hladin povrchově aktivní látky v plicní tekutině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchově aktivní látka
Časové okno: Dva roky
Primárním výsledkem jsou hladiny surfaktantu v plicní tekutině
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-859x

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení povrchově aktivní látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit