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Tensidspiegel in der Lunge von COVID-19-Patienten

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Henning Bay Nielsen, Zealand University Hospital

Eine explorative Studie zur Bewertung der Tensidspiegel bei COVID-19-Patienten, die aufgrund einer schweren Ateminsuffizienz beatmet werden

NAME DER STUDIE: Tensidspiegel in der Lunge von COVID-19-Patienten HINTERGRUND

  • Eine Infektion mit SARS-CoV-2 kann zu Atemversagen führen.
  • COVID-19-assoziiertes Atemversagen kann eine Beatmungsunterstützung erfordern.
  • SARS-CoV-2 verwendet alveoläre Typ-II-Zellen für die Virusreplikation.
  • Alveoläre Typ-II-Zellen sind für die Surfactant-Produktion verantwortlich, und Surfactant-Mangel verursacht Atemversagen bei Frühgeborenen.
  • Mangel an Surfactant kann bei Atemversagen bei COVID-19-Patienten eine Rolle spielen DESIGN Exploratives prospektives Studiendesign ohne therapeutische Intervention jeglicher Art. Lungenflüssigkeit wird im Rahmen der Standardversorgungsverfahren gespendet.

HYPOTHESE Surfactant ist in Trachealsekreten durch Mittelinfrarot-FTIR-Spektroskopie bestimmte Surfactant-Spektren messbar. Surfactant ist bei COVID-19-Patienten, die eine Beatmungsunterstützung benötigen, im Vergleich zu Nicht-COVID-19-Patienten reduziert. Dysfunktionelles Surfactant bei COVID-19-Patienten gewinnt seine Funktion zurück, wenn sich die Atemfunktion verbessert.

BEVÖLKERUNG Hauptpopulation sind Patienten mit COVID-19-Pneumonie, die eine Beatmungsunterstützung benötigen.

ERGEBNISMASSNAHMEN Das primäre Ergebnis ist der Surfactant-Spiegel in der Lungenflüssigkeit, wie er durch Trachealabsaugung erhalten wird.

PROBENUMFANG Insgesamt werden 30 Patienten eingeschlossen: zwanzig COVID-19-Patienten und 10 Nicht-COVID-19-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte Patienten sind COVID-19-Patienten, die eine Beatmungsunterstützung durch mechanische Beatmung benötigen, sowie Nicht-COVID-19-Patienten, die eine Beatmungsunterstützung durch mechanische Beatmung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten positiv für Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) UND
  2. Atemversagen, das eine mechanische Beatmungsunterstützung erfordert ODER Atemversagen, das eine Sauerstoffergänzung erfordert UND
  3. Alter > 18 Jahre UND
  4. Erlaubnis der nächsten Angehörigen

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, TS oder BL zu erhalten, wie durch das klinische Urteil des verantwortlichen Arztes festgestellt. Patienten mit bekannter Surfactant-Dysfunktion (z. B. Mutationen im SFTPB- oder ABCA3-Gen). Unmittelbarer erwarteter Tod innerhalb von 24 Stunden. Schwere chronische Nierenerkrankung im Stadium 4 oder Dialysepflichtigkeit. Leberversagen. Voraussichtliche Verlegung in ein anderes Krankenhaus innerhalb von 72 Stunden. Teilnahme an einer anderen Studie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Aufnahme aus Sicherheitsgründen verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID
Diagnosetest: Tensidbewertung
Zur Bestimmung des Surfactant-Gehalts in der Lungenflüssigkeit
Nicht-COVID
Diagnosetest: Tensidbewertung
Zur Bestimmung des Surfactant-Gehalts in der Lungenflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tensid
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ergebnis ist der Surfactant-Spiegel in der Lungenflüssigkeit
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-859x

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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