Pinta-aktiivisten aineiden tasot COVID-19-potilaiden keuhkoissa
Tutkiva tutkimus pinta-aktiivisten aineiden pitoisuuksien arvioimiseksi COVID-19-potilailla, jotka saavat hengitystukea vakavan hengitysvajauksen vuoksi
TUTKIMUKSEN NIMI: Pinta-aktiivisten aineiden tasot COVID-19-potilaiden keuhkoissa TAUSTAA
- SARS-CoV-2-infektio voi aiheuttaa hengitysvajauksen.
- COVID-19:ään liittyvä hengitysvajaus saattaa vaatia hengitystukea.
- SARS-CoV-2 käyttää alveolaarisia tyypin II soluja viruksen replikaatioon.
- Alveolaariset tyypin II solut ovat vastuussa pinta-aktiivisen aineen tuotannosta ja pinta-aktiivisen aineen puute aiheuttaa hengitysvajausta keskosilla.
- Pinta-aktiivisen aineen puute voi vaikuttaa COVID-19-potilaiden hengitysvajaukseen. SUUNNITTELU Tutkiva prospektiivinen tutkimussuunnitelma ilman minkäänlaista terapeuttista interventiota. Keuhkonestettä luovutetaan osana tavanomaisia hoitotoimenpiteitä.
HYPOTEESI Pinta-aktiivinen aine on mitattavissa henkitorven eritteissä keski-infrapuna-FTIR-spektroskopialla määritetyillä pinta-aktiivisten aineiden spektreillä. Pinta-aktiivista ainetta on vähemmän COVID-19-potilailla, jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea, verrattuna muihin kuin COVID-19-potilaisiin. Toimimaton pinta-aktiivinen aine COVID-19-potilailla saa takaisin toimintansa, kun hengitystoiminta paranee.
VÄESTÖ Pääväestö on potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume, joka tarvitsee hengitystukea.
TULOKSEN TOIMENPITEET Ensisijainen tulos on henkitorven imulla saatu pinta-aktiivisen aineen määrä keuhkosesteessä.
NÄYTTEKOKO Mukana on yhteensä 30 potilasta: kaksikymmentä COVID-19-potilasta ja 10 ei-COVID-19-potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat positiivisia koronavirus 2:lle (SARS-CoV-2) JA
- Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiotukea TAI hengitysvajaus, joka vaatii happilisää JA
- Ikä > 18 vuotta JA
- Lupa lähiomaiselta
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys saada TS tai BL vastuuhenkilön kliinisen arvion mukaan. Potilaat, joilla on tunnettu surfaktanttien toimintahäiriö (kuten mutaatiot SFTPB- tai ABCA3-geenissä). Välitön odotettu kuolema 24 tunnin sisällä. Vaihe 4 vakava krooninen munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa. Maksan vajaatoiminta. Odotettu kuljetus toiseen sairaalaan 72 tunnin sisällä. Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen turvallisuussyistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID
|
Pinta-aktiivisten aineiden pitoisuuksien määrittäminen keuhkonesteessä
|
|
ei-COVID
|
Pinta-aktiivisten aineiden pitoisuuksien määrittäminen keuhkonesteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta-aktiivinen aine
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ensisijainen tulos on pinta-aktiivisten aineiden tasot keuhkonesteessä
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-859x
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pinta-aktiivisen aineen arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat