電気生理学 (EP) 処置の前、最中、および後の健康な患者および心不全患者の水分補給レベルの測定

EP 手順が予定されている 50 人の被験者には、AleriTM センサーが被験者の上腕、前腕、または手首に装着され、データ収集が開始されます。

EP手順の約1時間前に被験者から測定が行われます。 . 患者が手術室に移動すると、測定が続行されます。 EP手順が完了すると、被験者は手術室から病室に移され、そこで一晩滞在します。 測定は手術後 3 ～ 5 時間行われます。詳細な分析では、AleriTM データが生理食塩水量/速度、尿産生量、USG、血液浸透圧、体重などの既知の尺度とどのように相関するかを調査します。

AleriTM センサーは上腕二頭筋または前腕に装着され、BLETM を介してモバイル アプリと通信します。 データはモバイル アプリを介して Web ベースのシステム処理に送信され、そこで PHI が計算され、モバイル アプリに送り返されます。

AleriTM センサーは、直径約 48mm、厚さ 15mm のホッケー パックの形をした、従来のアーム バンドと同様のフォーム ファクターを備えています。リスクデバイス (21 CFR 812.3(m)) は、次の理由によります: インプラントではない。人間の生活をサポートまたは維持するために意図または表現されていません。その使用は、健康障害の診断、治癒、治療、緩和、または予防において実質的に重要ではありません。被験者の健康、安全、福祉に深刻なリスクをもたらすものではありません。