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HVLAT、Electric DN、Exercise Vs.モビライゼーション、STM、エクササイズ、緊張型頭痛に対するTENS

2025年5月14日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

スラストマニピュレーション、電動ドライニードリング、エクササイズ対。緊張型頭痛患者のための非スラストモビリゼーション、軟部組織モビリゼーション、運動およびTENS

この研究の目的は、緊張型頭痛の患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです。非スラストモビライゼーション、軟部組織モビライゼーション、エクササイズ、TENS。 理学療法士は通常、これらすべてのテクニックを使用して緊張型頭痛を治療します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

患者は、緊張型頭痛を無作為に割り付けて、週に 2 回のセッションを 6 週間受けます (合計で最大 8 ~ 12 セッション)。組織動員、運動、TENS

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • 募集
        • Maller and Swoverland Orthopedic PT
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は 18 ~ 65 歳で、以下に説明する緊張型頭痛のいずれかですべて「はい」と報告する必要があります。

2.2 頻発性緊張型頭痛: 典型的には両側性で、質が圧迫または引き締められ、強度が軽度から中等度で、数分から数日続く頭痛の頻発​​性エピソード。 日常的な身体活動によって痛みが悪化することはなく、吐き気を伴うこともありませんが、光恐怖症または音声恐怖症が存在する場合があります。

  1. 3 か月以上 (年間 12 日以上 180 日未満) にわたって、平均して月に 1 日から 14 日、少なくとも 10 回の頭痛のエピソードが起こる
  2. 30分から7日続く頭痛
  3. 患者は、次の 4 つの特徴のうち少なくとも 2 つを備えた頭痛を持っています。

    1. 両側の位置
    2. 圧入・締付(脈動のない)品質
    3. 軽度または中程度の強度
    4. 歩行や階段の上り下りなどの日常的な身体活動によって悪化しない
  4. 次の両方が当てはまります。

    1. 吐き気や嘔吐がない
    2. 光恐怖症または音声恐怖症のいずれかのみ

2.2.1 頭蓋周囲圧痛を伴う頻発性緊張型頭痛

  1. 頻発反復性緊張型頭痛の基準を満たすエピソード (上記 2.2 を参照)
  2. 手動触診で頭蓋周囲の圧痛が増加。

2.3 慢性緊張型頭痛: 頻発発作性緊張型頭痛から発展した障害で、日常的または非常に頻繁な頭痛のエピソードが典型的には両側性で、質が圧迫または引き締められ、軽度から中程度の強度で、数時間から数日間持続するか、絶え間なく続きます。 日常的な身体活動によって痛みが悪化することはありませんが、軽度の吐き気、羞明、または音声恐怖症と関連している可能性があります。

  1. 3ヶ月以上(年間180日)、月平均15日の頭痛
  2. 頭痛が数​​時間から数日続くか、絶え間なく続く
  3. 次の 4 つの特徴のうち少なくとも 2 つ

    1. 両側の位置
    2. 圧入・締付(脈動のない)品質
    3. 軽度または中程度の強度
    4. 階段を上るなどの日常的な身体活動によって悪化しない
  4. 次の両方:

    1. 光恐怖症、音恐怖症、軽度の吐き気のいずれか 1 つだけ
    2. 中程度または重度の吐き気や嘔吐のいずれでもない

2.3.1 頭蓋周囲圧痛を伴う慢性緊張型頭痛

  1. 2.3 慢性緊張型頭痛の基準を満たす頭痛
  2. 手動触診で頭蓋周囲の圧痛が増加。

除外基準:

除外基準: 資格を得るには、すべて NO でなければなりません

  1. 患者は他の一次性および/または二次性頭痛を呈している
  2. -患者は、次のように定義される薬物乱用頭痛を呈します:

    1. 既往の頭痛障害のある患者に月に 15 日に起こる頭痛
    2. 頭痛の急性および/または対症療法のために服用できる 1 つまたは複数の薬剤を 3 か月以上定期的に過剰使用している
    3. 別の頭痛の診断ではうまく説明できない
  3. 頭頸部の外傷歴(むち打ち症を含む)
  4. 子宮頸管狭窄症の病歴
  5. -次のアテローム性動脈硬化の危険因子のいずれかの存在: 高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患、喫煙、高コレステロール血症または高脂血症
  6. 患者の首の医療スクリーニング質問票に記載されている危険信号(つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、RA、骨粗鬆症、ステロイド長期使用歴など
  7. 両側上肢の症状
  8. 反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中の不安定さ、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在を含む、CNS 関与の証拠 (すなわち 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)。
  9. 以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:

    1. 上肢の主要な筋肉群の筋力低下。
    2. 上腕二頭筋、腕橈骨筋、上腕三頭筋または表在屈筋のUE深部腱反射の減少
    3. 任意の UE dermatome の針刺しに対する感覚の減少または消失。
  10. 胸椎頸部への事前手術
  11. 首の痛みや頭痛に関する訴訟または労災補償への関与
  12. 線維筋痛症候群の診断
  13. -過去6か月以内に麻酔ブロックまたはボツリヌス毒素を投与された
  14. 過去 6 か月間に首と頭の理学療法を受けた
  15. -脊椎操作療法を禁忌とする可能性のある状態
  16. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スラストマニピュレーション、電動ドライニードリング、エクササイズ
スラスト操作、電動ドライニードリング
アクティブコンパレータ:非スラスト モビライゼーション、軟部組織モビライゼーション、エクササイズ、TENS
非スラストモビライゼーション、軟部組織モビライゼーション、エクササイズ、TENS
非スラスト モビライゼーション、軟部組織モビライゼーション、エクササイズ、TENS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛強度の変化 (NPRS)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
平均数値疼痛評価スコア。 スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
ベースライン、4週間、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛障害目録の変化
時間枠:ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
0 ~ 4 点の 25 問の質問で、最高得点は 100 点です。 スコアが高いほど、障害が増加していることを示します。
ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
GROC の変化 (Global Rating of Change スコア)
時間枠:8週間、12週間
GROC (-7 から +7 の範囲)。 変更スコアのグローバル評価。
8週間、12週間
頭痛頻度の変化
時間枠:ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
最後の期間中に患者が頭痛を訴えた日数
ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
頭痛の持続時間の変化
時間枠:ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
患者が最後の期間に頭痛を感じた平均時間/日
ベースライン (初回評価後 4 週間、ただし最初の治療が行われる前)、4 週間、8 週間、12 週間
服薬状況の変化(前回の服薬頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
最後の期間中の投薬頻度
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Dunning, DPT PhD、American Academy of Manipulative Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月31日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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