Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HVLAT, elektrische DN, oefening versus. Mobilisatie, STM, Oefening, TENS voor spanningshoofdpijn

1 september 2023 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Stuwkrachtmanipulatie, Electric Dry Needling en Oefening Vs. Mobilisatie zonder stuwkracht, mobilisatie van zacht weefsel, lichaamsbeweging en TENS voor patiënten met spanningshoofdpijn

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met spanningshoofdpijn te vergelijken: stuwkrachtmanipulatie, elektrische dry-needling en inspanning versus inspanning. mobilisatie zonder stuwkracht, mobilisatie van zacht weefsel, oefeningen en TENS. Fysiotherapeuten gebruiken gewoonlijk al deze technieken om spanningshoofdpijn te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spanningshoofdpijn van het patiënttype wordt gerandomiseerd verdeeld over 2 sessies per week gedurende 6 weken (tot 8-12 sessies in totaal) van ofwel: 1. stuwkrachtmanipulatie, elektrische dry-needling en lichaamsbeweging of 2. non-thrust-mobilisatie, soft- weefselmobilisatie, lichaamsbeweging en TENS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en ALLES JA rapporteren onder een van de hieronder beschreven spanningshoofdpijn:

2.2 Frequente episodische spanningshoofdpijn: Frequente episodes van hoofdpijn, meestal bilateraal, drukkend of trekkend van kwaliteit en van milde tot matige intensiteit, die minuten tot dagen aanhoudt. De pijn verergert niet bij routinematige fysieke activiteit en wordt niet geassocieerd met misselijkheid, maar fotofobie of fonofobie kan aanwezig zijn.

  1. Minstens 10 episodes van hoofdpijn die op 1- 14 dagen per maand optreden gemiddeld gedurende >3 maanden (12 en <180 dagen per jaar)
  2. Hoofdpijn die van 30 minuten tot 7 dagen aanhoudt
  3. Patiënt heeft hoofdpijn die ten minste twee van de volgende vier kenmerken heeft:

    1. Bilaterale locatie
    2. Pers- of spankwaliteit (niet-pulserend).
    3. Milde of matige intensiteit
    4. Niet verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen
  4. Beide van de volgende zijn waar:

    1. Geen misselijkheid of braken
    2. Niet meer dan een fotofobie of fonofobie

2.2.1 Frequente episodische spanningshoofdpijn geassocieerd met pericraniale gevoeligheid

  1. Episodes die voldoen aan de criteria voor Frequente episodische spanningshoofdpijn (zie 2.2 hierboven)
  2. Verhoogde pericraniale gevoeligheid bij handmatige palpatie.

2.3 Chronische spanningshoofdpijn: een aandoening die voortkomt uit frequente episodische spanningshoofdpijn, met dagelijkse of zeer frequente episoden van hoofdpijn, typisch bilateraal, drukkend of verkrampend van kwaliteit en van milde tot matige intensiteit, uren tot dagen aanhoudend, of aanhoudend. De pijn verergert niet bij routinematige fysieke activiteit, maar kan gepaard gaan met lichte misselijkheid, fotofobie of fonofobie.

  1. Hoofdpijn die gemiddeld 15 dagen per maand optreedt gedurende >3 maanden (180 dagen per jaar)
  2. Hoofdpijn die uren tot dagen aanhoudt, of aanhoudend
  3. Ten minste twee van de volgende vier kenmerken

    1. Bilaterale locatie
    2. Pers- of spankwaliteit (niet-pulserend).
    3. Milde of matige intensiteit
    4. Niet verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen
  4. Beide van de volgende:

    1. Niet meer dan een van de fotofobie, fonophonbia of lichte misselijkheid
    2. Noch matige of ernstige misselijkheid, noch braken

2.3.1 Chronische spanningshoofdpijn geassocieerd met pericraniale gevoeligheid

  1. Hoofdpijn die voldoet aan criteria voor 2.3 Chronische spanningshoofdpijn
  2. Verhoogde pericraniale gevoeligheid bij handmatige palpatie.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria: Moet allemaal NEE zijn om in aanmerking te komen

  1. Patiënt presenteert zich met andere primaire en/of secundaire hoofdpijn
  2. Patiënt presenteert zich met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen gedefinieerd als:

    1. Hoofdpijn die 15 dagen per maand optreedt bij een patiënt met een reeds bestaande hoofdpijnstoornis
    2. Regelmatig overmatig gebruik gedurende >3 maanden van een of meer geneesmiddelen die kunnen worden ingenomen voor acute en/of symptomatische behandeling van hoofdpijn
    3. Niet beter te verklaren door een andere hoofdpijndiagnose
  3. Voorgeschiedenis van hoofd-/nektrauma (inclusief whiplash)
  4. Geschiedenis van cervicale stenose
  5. Aanwezigheid van een van de volgende atherosclerotische risicofactoren: hypertensie, diabetes, hartaandoeningen, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, perifere vasculaire aandoeningen, roken, hypercholesterolemie of hyperlipidemie
  6. Rode vlaggen vermeld in de Neck Medical Screening Questionnaire van de patiënt (d.w.z. tumoren, fracturen, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden, enz.
  7. Bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  8. Bewijs van CZS-betrokkenheid, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, aanwezigheid van pathologische reflexen (d.w.z. positieve reflexen van Hoffman en/of Babinski).
  9. Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

    1. Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is.
    2. Verminderde UE diepe peesreflex van de biceps, brachioradialis, triceps of oppervlakkige flexoren
    3. Verminderd of afwezig gevoel van speldenprik in elk UE-dermatoom.
  10. Eerdere operatie aan de hals van de thoracale wervelkolom
  11. Betrokkenheid bij rechtszaken of compensatie van werknemers met betrekking tot hun nekpijn en/of hoofdpijn
  12. Diagnose van het fibromyalgiesyndroom
  13. Heeft in de afgelopen 6 maanden anesthesieblokkades of botulinumtoxine gekregen
  14. Lichamelijke behandeling in de nek en het hoofd ondergaan de afgelopen 6 maanden
  15. Elke aandoening die een contra-indicatie kan zijn voor spinale manipulatieve therapie
  16. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stuwkrachtmanipulatie, elektrische dry-needling en lichaamsbeweging
Stuwkrachtmanipulatie, elektrische dry-needling
Actieve vergelijker: mobilisatie zonder stuwkracht, mobilisatie van zacht weefsel, lichaamsbeweging en TENS
mobilisatie zonder stuwkracht, mobilisatie van zacht weefsel, oefeningen en TENS
Non-thrust Mobilization, Soft Tissue Mobilization, Exercise en TENS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoofdpijnintensiteit (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Gemiddelde numerieke pijnbeoordelingsscore. Hogere score betekent meer pijn
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de inventaris van hoofdpijnhandicaps
Tijdsspanne: Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
25 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 100 punten mogelijk. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in GROC (Global Rating of Change-score)
Tijdsspanne: 8 weken, 12 weken
GROC (bereikt van -7 tot +7). Global Rating of Change-score.
8 weken, 12 weken
Verandering in hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
Aantal dagen dat de patiënt hoofdpijn heeft gehad tijdens de laatste periode
Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in hoofdpijnduur
Tijdsspanne: Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
Gemiddeld aantal uren/dag dat de patiënt hoofdpijn had gedurende de laatste periode
Basislijn (4 weken na eerste evaluatie, maar VOORDAT de eerste behandeling wordt gegeven), 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname tijdens de laatste periode)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Frequentie van medicatie-inname tijdens de laatste periode
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn

Klinische onderzoeken op Stuwkrachtmanipulatie, Electric Dry Needling en Oefening

3
Abonneren