Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HVLAT, Electric DN, Motion vs. Mobilisering, STM, Motion, TENS for spændingshovedpine

14. maj 2025 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Thrust Manipulation, Electric Dry Needling og Motion vs. Non-thrust mobilisering, blødt vævsmobilisering, motion og TENS for spændingshovedpineramte

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med spændingshovedpine: stødmanipulation, elektrisk tør nålning og motion vs. non-thrust mobilisering, bløddelsmobilisering, træning og TENS. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle spændingshovedpine. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienten vil spændings-type hovedpine vil blive randomiseret til at modtage 2 sessioner om ugen i 6 uger (op til 8-12 sessioner i alt) af enten: 1. stød manipulation, elektrisk tør Nålning og motion eller 2. non-thrust mobilisering, blød- vævsmobilisering, træning og TENS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være mellem 18 og 65 år og rapportere ALLE JA under en af ​​de spændingshovedpine, der er beskrevet nedenfor:

2.2 Hyppig episodisk hovedpine af spændingstypen: Hyppige episoder med hovedpine, typisk bilateral, pressende eller opstrammende kvalitet og af mild til moderat intensitet, der varer fra minutter til dage. Smerten forværres ikke ved rutinemæssig fysisk aktivitet og er ikke forbundet med kvalme, men fotofobi eller fonofobi kan være til stede.

  1. Mindst 10 episoder med hovedpine, der forekommer på 1-14 dage om måneden i gennemsnit i >3 måneder (12 og <180 dage om året)
  2. Hovedpine varer fra 30 minutter til 7 dage
  3. Patienten har hovedpine, der har mindst to af følgende fire karakteristika:

    1. Bilateral placering
    2. Pressende eller strammende (ikke-pulserende) kvalitet
    3. Mild eller moderat intensitet
    4. Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå på trapper
  4. Begge følgende er sande:

    1. Ingen kvalme eller opkastning
    2. Ikke mere end en af ​​fotofobi eller fonofobi

2.2.1 Hyppig episodisk spændingshovedpine forbundet med perikraniel ømhed

  1. Episoder, der opfylder kriterierne for hyppig episodisk spændingshovedpine (se 2.2 ovenfor)
  2. Øget perikraniel ømhed ved manuel palpation.

2.3 Kronisk spændingshovedpine: En lidelse, der udvikler sig fra hyppig episodisk hovedpine af spændingstypen, med daglige eller meget hyppige episoder af hovedpine, typisk bilateralt, pressende eller opstrammende i kvalitet og af mild til moderat intensitet, varer fra timer til dage eller uafbrudt. Smerterne forværres ikke ved rutinemæssig fysisk aktivitet, men kan være forbundet med mild kvalme, fotofobi eller fonofobi.

  1. Hovedpine forekommer 15 dage om måneden i gennemsnit i >3 måneder (180 dage om året)
  2. Hovedpine, der varer timer til dage, eller uophørlig
  3. Mindst to af følgende fire karakteristika

    1. Bilateral placering
    2. Pressende eller strammende (ikke-pulserende) kvalitet
    3. Mild eller moderat intensitet
    4. Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå på trapper
  4. Begge følgende:

    1. Ikke mere end en af ​​fotofobi, fonofonbi eller mild kvalme
    2. Hverken moderat eller svær kvalme eller opkastning

2.3.1 Kronisk spændingshovedpine forbundet med perikraniel ømhed

  1. Hovedpine, der opfylder kriterierne for 2.3 Kronisk spændingshovedpine
  2. Øget perikraniel ømhed ved manuel palpation.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier: Skal alle være NEJ for at være berettiget

  1. Patienten præsenterer sig med anden primær og/eller sekundær hovedpine
  2. Patient præsenterer med medicinoverforbrug Hovedpine defineret som:

    1. Hovedpine opstår 15 dage om måneden hos en patient med en allerede eksisterende hovedpinelidelse
    2. Regelmæssigt overforbrug i >3 måneder af et eller flere lægemidler, der kan tages til akut og/eller symptomatisk behandling af hovedpine
    3. Ikke bedre forklaret af en anden hovedpinediagnose
  3. Anamnese med hoved/nakke traumer (herunder whiplash)
  4. Historie om cervikal stenose
  5. Tilstedeværelse af en af ​​følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi
  6. Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumorer, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig brug af steroider mv.
  7. Bilaterale overekstremitetssymptomer
  8. Bevis på CNS-involvering, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelse af patologiske reflekser (dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser).
  9. To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    1. Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    2. Nedsat UE dyb senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
    3. Formindsket eller fraværende fornemmelse af nålestik i ethvert UE-dermatom.
  10. Før operation i halsen på thoraxrygsøjlen
  11. Inddragelse i retssager eller arbejdstagers kompensation vedrørende deres nakkesmerter og/eller hovedpine
  12. Diagnose af fibromyalgi syndrom
  13. Modtaget anæstesiblokke eller botulinumtoksin inden for de foregående 6 måneder
  14. Modtaget fysisk behandling i nakke og hoved de foregående 6 måneder
  15. Enhver tilstand, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi
  16. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stødmanipulation, elektrisk dry needling og motion
Trykmanipulation, elektrisk tør nålning
Aktiv komparator: non-thrust mobilisering, blødt vævsmobilisering, motion og TENS
non-thrust mobilisering, bløddelsmobilisering, træning og TENS
Non-thrust mobilisering, blødt vævsmobilisering, træning og TENS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpineintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Gennemsnitlig numerisk smertevurderingsscore. Højere score betyder større smerte
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpine-invaliditetsopgørelse
Tidsramme: Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
25 spørgsmål hver værd 0-4 point med maksimal score på 100 point muligt. Større score indikerer øget handicap.
Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i GROC (Global Rating of Change-score)
Tidsramme: 8 uger, 12 uger
GROC (spænder fra -7 til +7). Global Rating of Change score.
8 uger, 12 uger
Ændring i hovedpinefrekvens
Tidsramme: Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
Antal dage patienten har hovedpine i sidste tidsperiode
Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i hovedpinevarighed
Tidsramme: Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
Gennemsnitligt antal timer/dag, som patienten havde hovedpine i sidste tidsperiode
Baseline (4 uger efter indledende evaluering, men FØR den første behandling gives), 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste tidsperiode)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighed af medicinindtagelse i sidste tidsperiode
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Trykmanipulation, elektrisk tør nålning og motion

Abonner