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HVLAT, DN électrique, Exercice Vs. Mobilisation, STM, exercice, TENS pour les céphalées de tension

14 mai 2025 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulation de poussée, aiguilletage à sec électrique et exercice Vs. Mobilisation sans poussée, mobilisation des tissus mous, exercice et TENS pour les personnes souffrant de maux de tête de type tension

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients souffrant de céphalées de tension : la manipulation de poussée, l'aiguilletage à sec électrique et l'exercice Vs. mobilisation sans poussée, mobilisation des tissus mous, exercice et TENS. Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter les céphalées de tension. Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le patient souffrant de céphalées de tension sera randomisé pour recevoir 2 séances par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 8 - 12 séances au total) de : 1. manipulation de poussée, aiguilletage à sec électrique et exercice ou 2. mobilisation sans poussée, soft- mobilisation des tissus, exercice et TENS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Recrutement
        • Maller and Swoverland Orthopedic PT
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé de 18 à 65 ans et déclarer TOUT OUI sous l'une des céphalées de tension décrites ci-dessous :

2.2 Céphalées de tension épisodiques fréquentes : Épisodes fréquents de céphalées, généralement bilatérales, pressantes ou resserrantes et d'intensité légère à modérée, d'une durée de quelques minutes à quelques jours. La douleur ne s'aggrave pas avec une activité physique de routine et n'est pas associée à des nausées, mais une photophobie ou une phonophobie peuvent être présentes.

  1. Au moins 10 épisodes de céphalées survenant 1 à 14 jours par mois en moyenne pendant > 3 mois (12 et < 180 jours par an)
  2. Maux de tête durant de 30 minutes à 7 jours
  3. Le patient a des maux de tête qui présentent au moins deux des quatre caractéristiques suivantes :

    1. Localisation bilatérale
    2. Qualité de pressage ou de serrage (sans pulsation)
    3. Intensité légère ou modérée
    4. Non aggravé par une activité physique de routine comme marcher ou monter des escaliers
  4. Les deux éléments suivants sont vrais :

    1. Pas de nausées ni de vomissements
    2. Pas plus d'une photophobie ou phonophobie

2.2.1 Céphalée de tension épisodique fréquente associée à une sensibilité péricrânienne

  1. Épisodes répondant aux critères des céphalées de tension épisodiques fréquentes (voir 2.2 ci-dessus)
  2. Augmentation de la sensibilité péricrânienne à la palpation manuelle.

2.3 Céphalées chroniques de type tension : trouble évoluant à partir de céphalées de tension épisodiques fréquentes, avec des épisodes quotidiens ou très fréquents de céphalées, généralement bilatérales, de qualité pressante ou resserrante et d'intensité légère à modérée, durant des heures ou des jours, ou incessantes. La douleur ne s'aggrave pas avec une activité physique de routine, mais peut être associée à de légères nausées, une photophobie ou une phonophobie.

  1. Céphalée survenant 15 jours par mois en moyenne pendant > 3 mois (180 jours par an)
  2. Maux de tête durant des heures à des jours, ou ininterrompus
  3. Au moins deux des quatre caractéristiques suivantes

    1. Localisation bilatérale
    2. Qualité de pressage ou de serrage (sans pulsation)
    3. Intensité légère ou modérée
    4. Non aggravé par une activité physique de routine telle que marcher ou monter des escaliers
  4. Les deux éléments suivants :

    1. Pas plus d'une des photophobies, phonophonies ou nausées légères
    2. Ni nausées ni vomissements modérés ou sévères

2.3.1 Céphalée de tension chronique associée à une sensibilité péricrânienne

  1. Céphalée répondant aux critères de la 2.3 Céphalée de tension chronique
  2. Augmentation de la sensibilité péricrânienne à la palpation manuelle.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion : doivent tous être NON pour être éligibles

  1. Le patient se présente avec d'autres maux de tête primaires et/ou secondaires
  2. Le patient présente une céphalée due à la surconsommation de médicaments définie comme :

    1. Céphalée survenant 15 jours par mois chez un patient présentant une céphalée préexistante
    2. Surutilisation régulière pendant > 3 mois d'un ou plusieurs médicaments pouvant être pris pour le traitement aigu et/ou symptomatique des maux de tête
    3. Pas mieux expliqué par un autre diagnostic de maux de tête
  3. Antécédents de traumatisme crânien/cou (y compris coup de fouet cervical)
  4. Histoire de la sténose cervicale
  5. Présence de l'un des facteurs de risque d'athérosclérose suivants : hypertension, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie vasculaire périphérique, tabagisme, hypercholestérolémie ou hyperlipidémie
  6. Les drapeaux rouges notés dans le questionnaire de dépistage médical du cou du patient (c.-à-d. tumeurs, fracture, maladies métaboliques, PR, ostéoporose, antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes, etc.
  7. Symptômes bilatéraux des membres supérieurs
  8. Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques (c. positifs des réflexes de Hoffman et/ou de Babinski).
  9. Au moins deux signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris 2 des signes suivants :

    1. Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur.
    2. Diminution du réflexe tendineux profond UE du biceps, du brachioradialis, du triceps ou des fléchisseurs superficiels
    3. Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans n'importe quel dermatome UE.
  10. Chirurgie antérieure du col de la colonne thoracique
  11. Implication dans un litige ou une indemnisation des accidents du travail concernant leurs douleurs au cou et/ou leurs maux de tête
  12. Diagnostic du syndrome de fibromyalgie
  13. A reçu des blocs anesthésiques ou de la toxine botulique au cours des 6 derniers mois
  14. A reçu un traitement physique dans le cou et la tête au cours des 6 derniers mois
  15. Toute condition qui pourrait contre-indiquer la thérapie de manipulation vertébrale
  16. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: manipulation de poussée, aiguilletage à sec électrique et exercice
Manipulation de poussée, aiguilletage à sec électrique
Comparateur actif: Mobilisation sans poussée, mobilisation des tissus mous, exercice et TENS
mobilisation sans poussée, mobilisation des tissus mous, exercice et TENS
Mobilisation sans poussée, mobilisation des tissus mous, exercice et TENS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des maux de tête (NPRS)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Score numérique moyen d'évaluation de la douleur. Un score plus élevé signifie une plus grande douleur
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire des incapacités liées aux maux de tête
Délai: Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
25 questions valant chacune de 0 à 4 points avec un score maximum de 100 points possible. Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Evolution du GROC (Global Rating of Change score)
Délai: 8 semaines, 12 semaines
GROC (varie de -7 à +7). Évaluation globale du score de changement.
8 semaines, 12 semaines
Modification de la fréquence des maux de tête
Délai: Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Nombre de jours où le patient a mal à la tête au cours de la dernière période
Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Modification de la durée des maux de tête
Délai: Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Nombre moyen d'heures/jour pendant lesquelles le patient a eu mal à la tête au cours de la dernière période
Base de référence (4 semaines après l'évaluation initiale, mais AVANT l'administration du premier traitement), 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière période)
Délai: Base de référence, 3 mois
Fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière période
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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