Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HVLAT, sähköinen DN, harjoitus vs. Mobilisaatio, STM, Harjoitus, TENS jännitystyyppisiin päänsärkyihin

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Työntövoiman manipulointi, sähköinen kuivaneulaus ja harjoitus vs. Työntövoimaton mobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatio, harjoitus ja TENS jännittyneistä päänsärkyistä kärsiville

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa jännitystyyppisten päänsärkyjen potilaiden hoitoon: työntövoiman manipulointi, sähköinen kuivaneulaus ja harjoitus vs. ei-työntövoimamobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatio, harjoitus ja TENS. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita jännitystyyppisten päänsäryjen hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on jännitystyyppinen päänsärky, satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä enintään 8-12 kertaa) joko: 1. työntökäsittely, sähköinen kuivaneulaus ja harjoitus tai 2. ei-työntömobilisaatio, pehmeä- kudosten mobilisaatio, liikunta ja TENS

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Maller and Swoverland Orthopedic PT
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on oltava 18–65-vuotias ja ilmoitettava KAIKKI KYLLÄ johonkin alla kuvatuista jännitystyyppisistä päänsärkyistä:

2.2 Toistuvat jaksottaiset jännitystyyppiset päänsärkyä: Usein esiintyvät päänsärkyjaksot, tyypillisesti molemminpuoliset, laadultaan painavat tai kiristyvät ja voimakkuudeltaan lievät tai kohtalaiset, jotka kestävät minuutista päiviin. Kipu ei pahene rutiininomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, eikä siihen liity pahoinvointia, mutta valonarkuus tai fonofobia voi esiintyä.

  1. Vähintään 10 päänsärkyjaksoa, joita esiintyy 1-14 päivänä kuukaudessa keskimäärin yli 3 kuukauden ajan (12 ja <180 päivää vuodessa)
  2. Päänsärky, joka kestää 30 minuutista 7 päivään
  3. Potilaalla on päänsärkyä, jolla on vähintään kaksi seuraavista neljästä ominaisuudesta:

    1. Kahdenvälinen sijainti
    2. Puristus- tai kiristyslaatu (ei sykkivä).
    3. Lievä tai kohtalainen intensiteetti
    4. Sitä ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten kävely tai portaiden kiipeäminen
  4. Molemmat seuraavista pitävät paikkansa:

    1. Ei pahoinvointia tai oksentelua
    2. Vain yksi valonarkuus tai fonofobia

2.2.1 Toistuva episodinen jännitystyyppinen päänsärky, joka liittyy perikraniaaliseen arkuuteen

  1. Jaksot, jotka täyttävät toistuvan jaksottaisen jännityspäänsäryn kriteerit (katso 2.2 edellä)
  2. Lisääntynyt perikraniaalinen arkuus manuaalisessa tunnustelussa.

2.3 Krooninen jännitystyyppinen päänsärky: Sairaus, joka kehittyy toistuvasta jaksottaisesta jännitystyyppisestä päänsärystä, johon liittyy päivittäin tai hyvin usein esiintyviä päänsärkyjaksoja, tyypillisesti molemminpuolisia, laadultaan painavia tai kiristyviä ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia, jotka kestävät tunteista päiviin tai jatkuvat. Kipu ei pahene rutiininomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, mutta siihen voi liittyä lievää pahoinvointia, valonarkuus tai fonofobia.

  1. Päänsärkyä esiintyy 15 päivänä kuukaudessa keskimäärin yli 3 kuukauden ajan (180 päivää vuodessa)
  2. Päänsärky, joka kestää tunteista päiviin tai hellittämätöntä
  3. Vähintään kaksi seuraavista neljästä ominaisuudesta

    1. Kahdenvälinen sijainti
    2. Puristus- tai kiristyslaatu (ei sykkivä).
    3. Lievä tai kohtalainen intensiteetti
    4. Sitä ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten portaiden kiipeäminen
  4. Molemmat seuraavista:

    1. Enintään yksi valonarkuus, fonofonbia tai lievä pahoinvointi
    2. Ei keskivaikeaa tai vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua

2.3.1 Krooninen jännitystyyppinen päänsärky, joka liittyy perikraniaaliseen arkuuteen

  1. Päänsärky, joka täyttää kriteerit 2.3 Krooninen jännitystyyppinen päänsärky
  2. Lisääntynyt perikraniaalinen arkuus manuaalisessa tunnustelussa.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit: Kaikkien on oltava EI voidakseen hyväksyä

  1. Potilaalla on muuta primaarista ja/tai sekundaarista päänsärkyä
  2. Potilaalla on lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, joka määritellään seuraavasti:

    1. Päänsärkyä esiintyy 15 päivänä kuukaudessa potilaalla, jolla on aiempi päänsärkyhäiriö
    2. Yhden tai useamman lääkkeen säännöllinen ylikäyttö yli 3 kuukauden ajan, jota voidaan ottaa akuutin ja/tai oireenmukaisen päänsäryn hoitoon
    3. Ei paremmin selitetty toisella päänsäryn diagnoosilla
  3. Pään/niska-trauma historia (mukaan lukien piiskaisku)
  4. Kohdunkaulan ahtauma historia
  5. Jokin seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointi, hyperkolesterolemia tai hyperlipidemia
  6. Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (ts. kasvaimet, murtumat, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.
  7. Kahdenväliset yläraajan oireet
  8. Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen (esim. positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit).
  9. Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mikä tahansa 2 seuraavista:

    1. Lihasheikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä.
    2. Heikentynyt UE syvä jännerefleksi hauislihaksessa, brachioradialisissa, tricepsissä tai pinnallisissa koukistuslihaksissa
    3. Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa UE-dermatoomessa.
  10. Ennen rintarangan kaulan leikkausta
  11. Osallistuminen niska- ja/tai päänsärkyä koskeviin oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin
  12. Fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi
  13. Sai nukutussalpauksen tai botuliinitoksiinin viimeisen 6 kuukauden aikana
  14. Sai fyysistä hoitoa niskaan ja päähän edelliset 6 kuukautta
  15. Mikä tahansa sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen selkärangan manipuloivalle terapialle
  16. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: työntövoiman manipulointi, sähköinen kuivaneulaus ja harjoitus
Työntövoiman manipulointi, sähköinen kuivaneulaus
Active Comparator: ei-työntövoiman mobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatio, harjoitus ja TENS
ei-työntövoimamobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatio, harjoitus ja TENS
Työntövoimaton mobilisaatio, pehmytkudosmobilisaatio, harjoitus ja TENS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyjen voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräinen numeerinen kipuarviopiste. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyvammaisuusluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
25 kysymystä kukin arvoltaan 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä 100 pistettä. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos GROC:ssa (Global Rating of Change -pisteet)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 12 viikkoa
GROC (vaihtelee -7 - +7). Global Rating of Change -pisteet.
8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos päänsärkyjen taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Päivien lukumäärä, jolloin potilaalla on ollut päänsärkyä viimeisen ajanjakson aikana
Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos päänsäryn kestossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräinen tuntien määrä päivässä, jolloin potilaalla oli päänsärkyä viimeisen ajanjakson aikana
Lähtötilanne (4 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen, mutta ENNEN ensimmäisen hoidon antamista), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottamisen tiheys viimeisen ajanjakson aikana)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Lääkkeiden käyttötiheys viimeisen ajanjakson aikana
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa