Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HVLAT, elektromos DN, gyakorlat vs. Mobilizáció, STM, gyakorlat, TENS feszültség típusú fejfájás esetén

2025. május 14. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Tolóerő-manipuláció, elektromos száraz tűszúrás és gyakorlat vs. Nem tolóerős mobilizáció, lágyszövet-mobilizáció, gyakorlat és TENS feszültség típusú fejfájásban szenvedők számára

A kutatás célja, hogy összehasonlítsa a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítését: a tolóerő-manipulációt, az elektromos száraz tűszúrást és a gyakorlat vs. nem tolóerős mobilizáció, lágyszöveti mobilizáció, gyakorlat és TENS. A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák a feszültség típusú fejfájás kezelésére. Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy hetente 2 alkalommal kapjanak 6 héten keresztül (összesen 8-12 alkalomig) a következők egyikéből: 1. tolóerős manipuláció, elektromos száraz tűszúrás és gyakorlat vagy 2. nem tolóerős mobilizáció, lágy- szövetmobilizáció, testmozgás és TENS

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensnek 18 és 65 év közöttinek kell lennie, és MINDEN IGEN-t kell jelentenie az alábbiakban ismertetett feszültség típusú fejfájások valamelyike ​​alatt:

2.2 Gyakori epizodikus feszültség típusú fejfájás: Gyakori, jellemzően kétoldali fejfájásos epizódok, amelyek minősége nyomós vagy feszülő, enyhe vagy közepes intenzitású, percektől napokig tart. A fájdalom nem fokozódik a rutin fizikai aktivitással, és nem jár hányingerrel, de fény- vagy fonofóbia előfordulhat.

  1. Legalább 10 fejfájásos epizód, amelyek havonta 1-14 napon fordulnak elő, átlagosan több mint 3 hónapig (évente 12 és <180 napon keresztül)
  2. 30 perctől 7 napig tartó fejfájás
  3. A betegnek olyan fejfájása van, amely a következő négy jellemző közül legalább kettővel rendelkezik:

    1. Kétoldalú elhelyezkedés
    2. Nyomó vagy szorító (nem pulzáló) minőség
    3. Enyhe vagy közepes intenzitású
    4. Nem súlyosbítja a rutin fizikai tevékenység, például a séta vagy a lépcsőzés
  4. Mindkettő igaz:

    1. Nincs hányinger vagy hányás
    2. Legfeljebb fotofóbia vagy fonofóbia

2.2.1 Gyakori epizodikus feszültség típusú fejfájás perikraniális érzékenységgel

  1. Epizódok, amelyek megfelelnek a gyakori epizodikus tenziós típusú fejfájás kritériumainak (lásd a fenti 2.2 pontot)
  2. Fokozott perikraniális érzékenység kézi tapintással.

2.3 Krónikus tenziós típusú fejfájás: Gyakori, epizodikus tenziós típusú fejfájásból eredő rendellenesség, napi vagy nagyon gyakori fejfájásos epizódokkal, jellemzően kétoldali, enyhe vagy közepes intenzitású, óráktól napokig tartó vagy szüntelen. A fájdalom a rutin fizikai aktivitással nem fokozódik, de enyhe hányingerrel, fény- vagy fonofóbiával társulhat.

  1. Havi 15 napos fejfájás átlagosan több mint 3 hónapig (évente 180 napon)
  2. Óráktól napokig tartó fejfájás, vagy szüntelen
  3. Az alábbi négy jellemző közül legalább kettő

    1. Kétoldalú elhelyezkedés
    2. Nyomó vagy szorító (nem pulzáló) minőség
    3. Enyhe vagy közepes intenzitású
    4. Nem súlyosbítja a rutin fizikai tevékenység, például a lépcsőzés
  4. A következő mindkettő:

    1. Legfeljebb egy fényfóbia, fonofonbia vagy enyhe hányinger
    2. Sem mérsékelt, sem súlyos hányinger vagy hányás

2.3.1 Krónikus feszültség típusú fejfájás perikraniális érzékenységgel társulva

  1. Fejfájás, amely megfelel a 2.3 Krónikus tenziós típusú fejfájás kritériumainak
  2. Fokozott perikraniális érzékenység kézi tapintással.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok: A jogosultsághoz mindegyiknek NEM-nek kell lennie

  1. A beteg más primer és/vagy másodlagos fejfájásban jelentkezik
  2. A beteg túlzott gyógyszerhasználattal járó fejfájást szenved, amelyet a következőképpen határoznak meg:

    1. Fejfájás havi 15 napján olyan betegnél, akinek már korábban is van fejfájása
    2. A fejfájás akut és/vagy tüneti kezelésére egy vagy több gyógyszer rendszeres, több mint 3 hónapos túlfogyasztása
    3. Nem magyarázható jobban egy másik fejfájás diagnózissal
  3. Fej/nyaki trauma anamnézisében (beleértve az ostorcsapást is)
  4. A nyakszűkület története
  5. Az alábbi atherosclerotikus kockázati tényezők bármelyikének jelenléte: magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, szélütés, átmeneti ischaemiás roham, perifériás érbetegség, dohányzás, hiperkoleszterinémia vagy hiperlipidémia
  6. Piros zászlók a páciens nyaki orvosi szűrőkérdőívében (pl. daganatok, törések, anyagcsere-betegségek, RA, csontritkulás, hosszan tartó szteroidhasználat anamnézisében stb.
  7. Kétoldali felső végtag tünetek
  8. A központi idegrendszer érintettségének bizonyítéka, ideértve a hiperreflexiát, a kéz érzékszervi zavarait, a kéz belső izomvesztését, bizonytalanságot járás közben, nystagmust, a látásélesség elvesztését, az arc érzékelésének károsodását, az ízérzés megváltozását, a kóros reflexek (pl. pozitív Hoffman- és/vagy Babinski-reflexek).
  9. Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely megfelel az ideggyökér-kompressziónak, beleértve a következők bármelyikét:

    1. A felső végtag egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség.
    2. Csökkent UE mély ínreflex a bicepszben, a brachioradialisban, a tricepszben vagy a felületes hajlítókban
    3. Csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely UE dermatómában.
  10. A mellkasi gerinc nyakának műtéte előtt
  11. Részvétel peres eljárásban vagy a munkavállaló kártérítésében a nyak- és/vagy fejfájás miatt
  12. A fibromyalgia szindróma diagnózisa
  13. Az elmúlt 6 hónapban érzéstelenítő blokkot vagy botulinum toxint kapott
  14. Az elmúlt 6 hónapban fizikai kezelésben részesült a nyakban és a fejben
  15. Minden olyan állapot, amely ellenjavallhatja a gerinc manipulatív terápiáját
  16. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tolóerő manipuláció, elektromos száraz tűszúrás és gyakorlat
Tolóerő-manipuláció, elektromos száraz tűszúrás
Aktív összehasonlító: nem tolóerős mozgósítás, lágyszövet-mobilizáció, gyakorlat és TENS
nem tolóerős mobilizáció, lágyszöveti mobilizáció, gyakorlat és TENS
Nem tolóerős mobilizáció, lágyszövet-mobilizáció, gyakorlat és TENS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fejfájás intenzitásában (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Átlagos numerikus fájdalom értékelési pontszám. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelent
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fejfájás fogyatékossági jegyzékében
Időkeret: Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
25 kérdés, egyenként 0-4 pont, a maximális pontszám 100 pont. A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
Változás a GROC-ban (Global Rating of Change Score)
Időkeret: 8 hét, 12 hét
GROC (-7 és +7 között mozog). Global Rating of Change pontszám.
8 hét, 12 hét
A fejfájás gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
A napok száma, amikor a betegnek fejfájása volt az elmúlt időszakban
Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
A fejfájás időtartamának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
Az átlagos óra/nap száma, amikor a betegnek fejfájása volt az elmúlt időszakban
Kiindulási állapot (4 héttel a kezdeti értékelés után, de az első kezelés megkezdése előtt), 4 hét, 8 hét, 12 hét
Változás a gyógyszerbevitelben (a gyógyszerbevitel gyakorisága az elmúlt időszakban)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
A gyógyszerszedés gyakorisága az elmúlt időszakban
Alapállapot, 3 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel