Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HVLAT, Electric DN, Cvičení vs. Mobilizace, STM, Cvičení, TENS pro bolesti hlavy typu Tension

14. května 2025 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulace s tahem, elektrické suché vpichování a cvičení vs. Netahová mobilizace, mobilizace měkkých tkání, cvičení a TENS pro osoby trpící tenzní bolestí hlavy

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s tenzními bolestmi hlavy: tahová manipulace, elektrické suché vpichování a cvičení vs. netahová mobilizace, mobilizace měkkých tkání, cvičení a TENS. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě bolestí hlavy typu napětí. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti hlavy tenzního typu budou randomizovány tak, aby dostávaly 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů (celkem až 8-12 sezení) buď: 1. tahovou manipulací, elektrickým suchým vpichováním a cvičením nebo 2. netahovou mobilizací, měkkým- mobilizace tkání, cvičení a TENS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být mezi 18 a 65 lety a musí hlásit VŠECHNO ANO pod jednou z níže popsaných bolestí hlavy typu Tension:

2.2 Časté epizodické bolesti hlavy typu tenze: Časté epizody bolesti hlavy, typicky bilaterální, tlakové nebo stahující kvality a mírné až střední intenzity, trvající minuty až dny. Bolest se nezhoršuje při běžné fyzické aktivitě a není spojena s nevolností, ale může být přítomna fotofobie nebo fonofobie.

  1. Nejméně 10 epizod bolesti hlavy vyskytujících se 1-14 dní v měsíci v průměru po dobu >3 měsíců (12 a <180 dní v roce)
  2. Bolest hlavy trvající od 30 minut do 7 dnů
  3. Pacient má bolesti hlavy, které mají alespoň dvě z následujících čtyř charakteristik:

    1. Oboustranné umístění
    2. Kvalita lisování nebo utahování (nepulzující).
    3. Mírná nebo střední intenzita
    4. Nezhoršuje se běžnou fyzickou aktivitou, jako je chůze nebo chození do schodů
  4. Platí obě následující skutečnosti:

    1. Žádná nevolnost ani zvracení
    2. Ne více než jedna z fotofobie nebo fonofobie

2.2.1 Časté epizodické tenzní bolesti hlavy spojené s perikraniální citlivostí

  1. Epizody splňující kritéria pro časté epizodické tenzní bolesti hlavy (viz 2.2 výše)
  2. Zvýšená perikraniální citlivost při ruční palpaci.

2.3 Chronické tenzní bolesti hlavy: Porucha vyvíjející se z častých epizodických tenzních bolestí hlavy s každodenními nebo velmi častými epizodami bolesti hlavy, typicky oboustranné, tlakové nebo stahující kvality a mírné až střední intenzity, trvající hodiny až dny nebo neustupující. Bolest se nezhoršuje při běžné fyzické aktivitě, ale může být spojena s mírnou nevolností, fotofobií nebo fonofobií.

  1. Bolest hlavy vyskytující se v průměru 15 dní v měsíci po dobu > 3 měsíců (180 dní v roce)
  2. Bolest hlavy trvající hodiny až dny nebo neustupující
  3. Alespoň dvě z následujících čtyř charakteristik

    1. Oboustranné umístění
    2. Kvalita lisování nebo utahování (nepulzující).
    3. Mírná nebo střední intenzita
    4. Nezhoršuje se běžná fyzická aktivita, jako je chůze po schodech
  4. Obě následující:

    1. Ne více než jedna z fotofobie, fonofobie nebo mírné nevolnosti
    2. Ani středně závažná nebo závažná nevolnost ani zvracení

2.3.1 Chronická tenzní bolest hlavy spojená s perikraniální citlivostí

  1. Bolest hlavy splňující kritéria pro 2.3 Chronická tenzní bolest hlavy
  2. Zvýšená perikraniální citlivost při ruční palpaci.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení: Všechny musí být NE, aby byly způsobilé

  1. Pacient má jinou primární a/nebo sekundární bolest hlavy
  2. Pacient má bolesti hlavy z nadužívání léků definované jako:

    1. Bolest hlavy vyskytující se 15 dní v měsíci u pacienta s již existující poruchou hlavy
    2. Pravidelné nadměrné užívání po dobu > 3 měsíců jednoho nebo více léků, které lze užívat pro akutní a/nebo symptomatickou léčbu bolesti hlavy
    3. Není lépe vysvětlitelné jinou diagnózou bolesti hlavy
  3. Anamnéza poranění hlavy/krku (včetně šlehání)
  4. Historie cervikální stenózy
  5. Přítomnost některého z následujících aterosklerotických rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, onemocnění periferních cév, kouření, hypercholesterolémie nebo hyperlipidémie
  6. Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádory, zlomeniny, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze atd.
  7. Bilaterální příznaky horních končetin
  8. Důkazy o postižení CNS, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů (tj. pozitivní Hoffmanův a/nebo Babinského reflex).
  9. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně 2 z následujících:

    1. Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny.
    2. Snížený UE hluboký šlachový reflex bicepsu, brachioradialis, tricepsu nebo povrchových flexorů
    3. Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v jakémkoli dermatomu UE.
  10. Před operací krčku hrudní páteře
  11. Účast na soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti krku a/nebo hlavy
  12. Diagnóza fibromyalgického syndromu
  13. Během předchozích 6 měsíců obdržela anestetické bloky nebo botulotoxin
  14. Absolvoval fyzickou léčbu krku a hlavy v předchozích 6 měsících
  15. Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat manipulační terapii páteře
  16. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manipulace s tahem, elektrické suché jehly a cvičení
Manipulace s tahem, elektrické suché vpichování
Aktivní komparátor: netahová mobilizace, mobilizace měkkých tkání, cvičení a TENS
Netahová mobilizace, mobilizace měkkých tkání, cvičení a TENS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hlavy (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Průměrné číselné skóre hodnocení bolesti. Vyšší skóre znamená větší bolest
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři postižení bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
25 otázek každá v hodnotě 0-4 bodů s maximálním možným skóre 100 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna ve skóre GROC (globální hodnocení změn)
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů
GROC (v rozsahu od -7 do +7). Skóre globálního hodnocení změn.
8 týdnů, 12 týdnů
Změna frekvence bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Počet dní, kdy má pacient bolesti hlavy za poslední časové období
Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna trvání bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Průměrný počet hodin/den, kdy měl pacient bolesti hlavy v posledním časovém období
Výchozí stav (4 týdny po úvodním vyhodnocení, ale PŘED první léčbou), 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků během posledního časového období)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Frekvence užívání léků během posledního časového období
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Předplatit