Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HVLAT, elektrisk DN, øvelse vs. Mobilisering, STM, trening, TENS for spenningshodepine

14. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Thrust Manipulation, Electric Dry Needling og Exercise vs. Mobilisering uten skyvekraft, bløtvevsmobilisering, trening og TENS for personer med spenningshodepine

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to forskjellige tilnærminger for behandling av pasienter med spenningshodepine: skyvemanipulasjon, elektrisk tørr nåling og trening vs. non-thrust mobilisering, bløtvevsmobilisering, trening og TENS. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle spenningshodepine. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientens spenningshodepine vil bli randomisert til å motta 2 økter per uke i 6 uker (opptil 8-12 økter totalt) av enten: 1. skyvemanipulasjon, elektrisk tørr Nåling og trening eller 2. mobilisering uten skyvekraft, myk- vevsmobilisering, trening og TENS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • Maller and Swoverland Orthopedic PT
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være mellom 18 og 65 år og rapportere ALLE JA under en av spenningshodepinene beskrevet nedenfor:

2.2 Hyppig episodisk hodepine av spenningstypen: Hyppige episoder med hodepine, typisk bilateral, trykkende eller strammende kvalitet og av mild til moderat intensitet, som varer fra minutter til dager. Smertene forverres ikke ved rutinemessig fysisk aktivitet og er ikke assosiert med kvalme, men fotofobi eller fonofobi kan være tilstede.

  1. Minst 10 episoder med hodepine som oppstår på 1-14 dager per måned i gjennomsnitt i >3 måneder (12 og <180 dager per år)
  2. Hodepine som varer fra 30 minutter til 7 dager
  3. Pasienten har hodepine som har minst to av følgende fire kjennetegn:

    1. Bilateral plassering
    2. Trykkende eller stramme (ikke-pulserende) kvalitet
    3. Mild eller moderat intensitet
    4. Ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå i trapper
  4. Begge de følgende er sanne:

    1. Ingen kvalme eller oppkast
    2. Ikke mer enn en av fotofobi eller fonofobi

2.2.1 Hyppig episodisk spenningshodepine assosiert med perikraniell ømhet

  1. Episoder som oppfyller kriteriene for hyppig episodisk spenningshodepine (se 2.2 ovenfor)
  2. Økt perikraniell ømhet ved manuell palpasjon.

2.3 Kronisk hodepine av spenningstypen: En lidelse som utvikler seg fra hyppig episodisk hodepine av spenningstypen, med daglige eller svært hyppige episoder av hodepine, typisk bilateral, pressende eller strammende kvalitet og av mild til moderat intensitet, varer fra timer til dager, eller uavbrutt. Smertene forverres ikke ved rutinemessig fysisk aktivitet, men kan være assosiert med lett kvalme, fotofobi eller fonofobi.

  1. Hodepine forekommer 15 dager per måned i gjennomsnitt i >3 måneder (180 dager per år)
  2. Hodepine som varer fra timer til dager, eller uopphørlig
  3. Minst to av følgende fire egenskaper

    1. Bilateral plassering
    2. Trykkende eller stramme (ikke-pulserende) kvalitet
    3. Mild eller moderat intensitet
    4. Ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå i trapper
  4. Begge følgende:

    1. Ikke mer enn en av fotofobi, fonofonbi eller mild kvalme
    2. Verken moderat eller alvorlig kvalme eller oppkast

2.3.1 Kronisk hodepine av spenningstypen assosiert med perikraniell ømhet

  1. Hodepine som oppfyller kriteriene for 2.3 Kronisk spenningshodepine
  2. Økt perikraniell ømhet ved manuell palpasjon.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier: Alle må være NEI for å være kvalifisert

  1. Pasienten har annen primær og/eller sekundær hodepine
  2. Pasienten har hodepine for overforbruk av medisiner definert som:

    1. Hodepine som oppstår 15 dager per måned hos en pasient med en allerede eksisterende hodepinelidelse
    2. Regelmessig overforbruk i >3 måneder av ett eller flere medikamenter som kan tas for akutt og/eller symptomatisk behandling av hodepine
    3. Ikke bedre redegjort for en annen hodepinediagnose
  3. Historie med hode/nakke traumer (inkludert whiplash)
  4. Historie om cervikal stenose
  5. Tilstedeværelse av noen av følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, perifer vaskulær sykdom, røyking, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
  6. Røde flagg notert i pasientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. svulster, brudd, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig bruk av steroider osv.
  7. Bilaterale overekstremitetssymptomer
  8. Bevis på CNS-involvering, inkludert hyperrefleksi, sensoriske forstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse av ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser (dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser).
  9. To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:

    1. Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    2. Redusert UE dyp senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
    3. Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i ethvert UE-dermatom.
  10. Før operasjon i halsen på thorax ryggraden
  11. Involvering i rettssaker eller arbeidstakers kompensasjon angående deres nakkesmerter og/eller hodepine
  12. Diagnose av fibromyalgi syndrom
  13. Mottatt anestesiblokker eller botulinumtoksin i løpet av de siste 6 månedene
  14. Fikk fysisk behandling i nakke og hode de siste 6 månedene
  15. Enhver tilstand som kan kontraindisere spinal manipulerende terapi
  16. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skyvemanipulasjon, elektrisk dry needling og trening
Skyvemanipulasjon, elektrisk tørrnåling
Aktiv komparator: non-thrust mobilisering, mykvevsmobilisering, trening og TENS
non-thrust mobilisering, bløtvevsmobilisering, trening og TENS
Non-thrust mobilisering, mykvevsmobilisering, trening og TENS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodepineintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Gjennomsnittlig numerisk smertevurderingspoeng. Høyere poengsum betyr større smerte
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodepine funksjonshemming Inventar
Tidsramme: Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
25 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med maksimal poengsum på 100 poeng mulig. Større skårer indikerer økt funksjonshemming.
Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
Endring i GROC (Global Rating of Change-score)
Tidsramme: 8 uker, 12 uker
GROC (spenner fra -7 til +7). Global vurdering av endringsscore.
8 uker, 12 uker
Endring i hodepinefrekvens
Tidsramme: Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
Antall dager pasienten har hodepine i løpet av siste tidsperiode
Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
Endring i hodepinevarighet
Tidsramme: Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
Gjennomsnittlig antall timer/dag som pasienten hadde hodepine i løpet av siste tidsperiode
Baseline (4-uker etter innledende evaluering, men FØR første behandling gis), 4-uker, 8-uker, 12-uker
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak i løpet av siste tidsperiode)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighet av medisininntak i siste tidsperiode
Baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere