Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HVLAT, Electric DN, Motion vs. Mobilisering, STM, Träning, TENS för spänningshuvudvärk

1 september 2023 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Thrust Manipulation, Electric Dry Needling och Motion vs. Mobilisering utan dragkraft, mobilisering av mjukvävnad, träning och TENS för personer som lider av spänningshuvudvärk

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för att behandla patienter med spänningshuvudvärk: stötmanipulation, elektrisk torr nålning och träning vs. non-thrust mobilisering, mjukdelsmobilisering, träning och TENS. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla spänningshuvudvärk. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienten kommer att slumpmässigt fördela huvudvärk av spänningstyp för att få 2 sessioner per vecka i 6 veckor (upp till 8-12 sessioner totalt) av antingen: 1. stötmanipulation, elektrisk torr Nålning och träning eller 2. mobilisering utan tryck, mjuk- vävnadsmobilisering, träning och TENS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara mellan 18 och 65 år och rapportera ALLA JA under någon av de spänningshuvudvärk som beskrivs nedan:

2.2 Frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp: Frekventa episoder av huvudvärk, vanligtvis bilateral, tryckande eller åtstramande kvalitet och av mild till måttlig intensitet, varar minuter till dagar. Smärtan förvärras inte vid rutinmässig fysisk aktivitet och är inte förknippad med illamående, men fotofobi eller fonofobi kan förekomma.

  1. Minst 10 episoder av huvudvärk som inträffar 1-14 dagar per månad i genomsnitt under >3 månader (12 och <180 dagar per år)
  2. Huvudvärk varar från 30 minuter till 7 dagar
  3. Patienten har huvudvärk som har minst två av följande fyra egenskaper:

    1. Bilateral plats
    2. Tryckande eller åtdragande (icke-pulserande) kvalitet
    3. Mild eller måttlig intensitet
    4. Förvärras inte av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå eller gå i trappor
  4. Båda följande är sanna:

    1. Inget illamående eller kräkningar
    2. Inte mer än en av fotofobi eller fonofobi

2.2.1 Frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp i samband med perikraniell ömhet

  1. Episoder som uppfyller kriterierna för frekvent episodisk spänningshuvudvärk (se 2.2 ovan)
  2. Ökad perikraniell ömhet vid manuell palpation.

2.3 Kronisk huvudvärk av spänningstyp: En störning som utvecklas från frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp, med dagliga eller mycket frekventa episoder av huvudvärk, typiskt bilateralt, pressande eller åtstramande i kvalitet och av mild till måttlig intensitet, varar i timmar till dagar eller oförtruten. Smärtan förvärras inte vid rutinmässig fysisk aktivitet, men kan vara förknippad med lätt illamående, fotofobi eller fonofobi.

  1. Huvudvärk som inträffar 15 dagar per månad i genomsnitt i >3 månader (180 dagar per år)
  2. Huvudvärk som varar timmar till dagar, eller outtröttlig
  3. Minst två av följande fyra egenskaper

    1. Bilateral plats
    2. Tryckande eller åtdragande (icke-pulserande) kvalitet
    3. Mild eller måttlig intensitet
    4. Förvärras inte av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå i trappor
  4. Båda följande:

    1. Inte mer än en av fotofobi, fonofoni eller lätt illamående
    2. Varken måttligt eller kraftigt illamående eller kräkningar

2.3.1 Kronisk huvudvärk av spänningstyp associerad med perikraniell ömhet

  1. Huvudvärk som uppfyller kriterierna för 2.3 Kronisk huvudvärk av spänningstyp
  2. Ökad perikraniell ömhet vid manuell palpation.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier: Alla måste vara NEJ för att vara berättigade

  1. Patienten har annan primär och/eller sekundär huvudvärk
  2. Patienten har huvudvärk för överanvändning av läkemedel definierad som:

    1. Huvudvärk som uppstår 15 dagar per månad hos en patient med en redan existerande huvudvärkssjukdom
    2. Regelbunden överanvändning i >3 månader av ett eller flera läkemedel som kan tas för akut och/eller symptomatisk behandling av huvudvärk
    3. Inte bättre förklaras av en annan huvudvärksdiagnos
  3. Historik av huvud-/nacktrauma (inklusive whiplash)
  4. Historia om cervikal stenos
  5. Förekomst av någon av följande aterosklerotiska riskfaktorer: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, perifer kärlsjukdom, rökning, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
  6. Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumörer, frakturer, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, historia av långvarig steroidanvändning, etc.
  7. Bilaterala övre extremitetssymtom
  8. Bevis på CNS-engagemang, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer (dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer).
  9. Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:

    1. Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten.
    2. Minskad UE djup senreflex i biceps, brachioradialis, triceps eller ytliga flexorer
    3. Minskad eller frånvarande känsla att sticka i något UE-dermatom.
  10. Före operation i halsen på bröstryggen
  11. Delaktighet i rättstvister eller arbetstagares ersättning angående deras nacksmärtor och/eller huvudvärk
  12. Diagnos av fibromyalgisyndrom
  13. Fick anestesiblock eller botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna
  14. Fick fysisk behandling i nacke och huvud de senaste 6 månaderna
  15. Alla tillstånd som kan kontraindicera spinal manipulativ terapi
  16. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stötmanipulation, elektrisk dry needling och träning
Thrust Manipulation, Elektrisk torrnålning
Aktiv komparator: non-thrust mobilisering, mjukvävnadsmobilisering, träning och TENS
non-thrust mobilisering, mjukdelsmobilisering, träning och TENS
Non-thrust mobilisering, mjukvävnadsmobilisering, träning och TENS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i huvudvärkintensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Genomsnittligt numeriskt smärtbetyg. Högre poäng betyder större smärta
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i huvudvärkshandikappinventering
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
25 frågor vardera värda 0-4 poäng med maximal poäng på 100 poäng möjligt. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändring i GROC (Global Rating of Change-poäng)
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
GROC (varierar från -7 till +7). Global Rating of Change poäng.
8 veckor, 12 veckor
Förändring i huvudvärkfrekvens
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Antal dagar patienten har huvudvärk under den senaste tidsperioden
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändring av huvudvärkens varaktighet
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Genomsnittligt antal timmar/dag som patienten haft huvudvärk under den senaste tidsperioden
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under den senaste tidsperioden)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Frekvens av läkemedelsintag under den senaste tidsperioden
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp

Kliniska prövningar på Dragkraftsmanipulation, elektrisk torrnålning och träning

3
Prenumerera