- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04609709
HVLAT, Electric DN, Motion vs. Mobilisering, STM, Träning, TENS för spänningshuvudvärk
Thrust Manipulation, Electric Dry Needling och Motion vs. Mobilisering utan dragkraft, mobilisering av mjukvävnad, träning och TENS för personer som lider av spänningshuvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raymond Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 803-422-3954
- E-post: fellowship@spinalmanipulation.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Dunning, DPT PhD
- Telefonnummer: 801-707-9056
- E-post: jamesdunning@hotmail.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Rekrytering
- Maller and Swoverland Orthopedic PT
-
Kontakt:
- Ben England, DPT
- Telefonnummer: 740-403-9133
- E-post: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara mellan 18 och 65 år och rapportera ALLA JA under någon av de spänningshuvudvärk som beskrivs nedan:
2.2 Frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp: Frekventa episoder av huvudvärk, vanligtvis bilateral, tryckande eller åtstramande kvalitet och av mild till måttlig intensitet, varar minuter till dagar. Smärtan förvärras inte vid rutinmässig fysisk aktivitet och är inte förknippad med illamående, men fotofobi eller fonofobi kan förekomma.
- Minst 10 episoder av huvudvärk som inträffar 1-14 dagar per månad i genomsnitt under >3 månader (12 och <180 dagar per år)
- Huvudvärk varar från 30 minuter till 7 dagar
Patienten har huvudvärk som har minst två av följande fyra egenskaper:
- Bilateral plats
- Tryckande eller åtdragande (icke-pulserande) kvalitet
- Mild eller måttlig intensitet
- Förvärras inte av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå eller gå i trappor
Båda följande är sanna:
- Inget illamående eller kräkningar
- Inte mer än en av fotofobi eller fonofobi
2.2.1 Frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp i samband med perikraniell ömhet
- Episoder som uppfyller kriterierna för frekvent episodisk spänningshuvudvärk (se 2.2 ovan)
- Ökad perikraniell ömhet vid manuell palpation.
2.3 Kronisk huvudvärk av spänningstyp: En störning som utvecklas från frekvent episodisk huvudvärk av spänningstyp, med dagliga eller mycket frekventa episoder av huvudvärk, typiskt bilateralt, pressande eller åtstramande i kvalitet och av mild till måttlig intensitet, varar i timmar till dagar eller oförtruten. Smärtan förvärras inte vid rutinmässig fysisk aktivitet, men kan vara förknippad med lätt illamående, fotofobi eller fonofobi.
- Huvudvärk som inträffar 15 dagar per månad i genomsnitt i >3 månader (180 dagar per år)
- Huvudvärk som varar timmar till dagar, eller outtröttlig
Minst två av följande fyra egenskaper
- Bilateral plats
- Tryckande eller åtdragande (icke-pulserande) kvalitet
- Mild eller måttlig intensitet
- Förvärras inte av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå i trappor
Båda följande:
- Inte mer än en av fotofobi, fonofoni eller lätt illamående
- Varken måttligt eller kraftigt illamående eller kräkningar
2.3.1 Kronisk huvudvärk av spänningstyp associerad med perikraniell ömhet
- Huvudvärk som uppfyller kriterierna för 2.3 Kronisk huvudvärk av spänningstyp
- Ökad perikraniell ömhet vid manuell palpation.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier: Alla måste vara NEJ för att vara berättigade
- Patienten har annan primär och/eller sekundär huvudvärk
Patienten har huvudvärk för överanvändning av läkemedel definierad som:
- Huvudvärk som uppstår 15 dagar per månad hos en patient med en redan existerande huvudvärkssjukdom
- Regelbunden överanvändning i >3 månader av ett eller flera läkemedel som kan tas för akut och/eller symptomatisk behandling av huvudvärk
- Inte bättre förklaras av en annan huvudvärksdiagnos
- Historik av huvud-/nacktrauma (inklusive whiplash)
- Historia om cervikal stenos
- Förekomst av någon av följande aterosklerotiska riskfaktorer: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, perifer kärlsjukdom, rökning, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
- Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumörer, frakturer, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, historia av långvarig steroidanvändning, etc.
- Bilaterala övre extremitetssymtom
- Bevis på CNS-engagemang, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer (dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer).
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten.
- Minskad UE djup senreflex i biceps, brachioradialis, triceps eller ytliga flexorer
- Minskad eller frånvarande känsla att sticka i något UE-dermatom.
- Före operation i halsen på bröstryggen
- Delaktighet i rättstvister eller arbetstagares ersättning angående deras nacksmärtor och/eller huvudvärk
- Diagnos av fibromyalgisyndrom
- Fick anestesiblock eller botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna
- Fick fysisk behandling i nacke och huvud de senaste 6 månaderna
- Alla tillstånd som kan kontraindicera spinal manipulativ terapi
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: stötmanipulation, elektrisk dry needling och träning
|
Thrust Manipulation, Elektrisk torrnålning
|
Aktiv komparator: non-thrust mobilisering, mjukvävnadsmobilisering, träning och TENS
non-thrust mobilisering, mjukdelsmobilisering, träning och TENS
|
Non-thrust mobilisering, mjukvävnadsmobilisering, träning och TENS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i huvudvärkintensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Genomsnittligt numeriskt smärtbetyg.
Högre poäng betyder större smärta
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i huvudvärkshandikappinventering
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
25 frågor vardera värda 0-4 poäng med maximal poäng på 100 poäng möjligt.
Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Förändring i GROC (Global Rating of Change-poäng)
Tidsram: 8 veckor, 12 veckor
|
GROC (varierar från -7 till +7).
Global Rating of Change poäng.
|
8 veckor, 12 veckor
|
Förändring i huvudvärkfrekvens
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Antal dagar patienten har huvudvärk under den senaste tidsperioden
|
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Förändring av huvudvärkens varaktighet
Tidsram: Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Genomsnittligt antal timmar/dag som patienten haft huvudvärk under den senaste tidsperioden
|
Baslinje (4 veckor efter inledande utvärdering, men INNAN den första behandlingen ges), 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under den senaste tidsperioden)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Frekvens av läkemedelsintag under den senaste tidsperioden
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMT51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGAvslutadNormal-Tension GlaukomFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dragkraftsmanipulation, elektrisk torrnålning och träning
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadCervikogen huvudvärkFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadOspecifik smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekryteringEpikondylalgiFörenta staterna
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadLateral epikondylitFörenta staterna