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HVLAT、电气 DN、练习与。针对紧张性头痛的动员、STM、锻炼、TENS

2025年5月14日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

推力操作、电干针和运动对比。紧张型头痛患者的非推力动员、软组织动员、锻炼和 TENS

本研究的目的是比较两种治疗紧张型头痛患者的不同方法:推拿手法、干电针和运动法。非推力动员、软组织动员、锻炼和 TENS。 物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗紧张型头痛。 这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。

研究概览

详细说明

患有紧张型头痛的患者将随机接受每周 2 次治疗,持续 6 周(总共最多 8-12 次治疗):1.推力推拿、电干针和锻炼或 2.非推力动员、软组织动员、锻炼和 TENS

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者必须在 18 至 65 岁之间,并且在以下描述的紧张型头痛之一下报告全部是:

2.2 频发性紧张型头痛:频发性头痛,通常为双侧性、压迫性或紧缩性,轻度至中度强度,持续数分钟至数天。 疼痛不会随着日常体力活动而加重,也不会伴有恶心,但可能会出现畏光或畏声。

  1. 至少 10 次头痛发作,平均每月 1-14 天,持续 >3 个月(每年 12 天和 <180 天)
  2. 头痛持续 30 分钟至 7 天
  3. 患者的头痛至少具有以下四个特征中的两个:

    1. 双边定位
    2. 按压或拧紧(非脉动)质量
    3. 轻度或中度强度
    4. 不会因步行或爬楼梯等日常体育活动而加重
  4. 以下两项都是正确的:

    1. 没有恶心或呕吐
    2. 不超过一种畏光症或声音恐惧症

2.2.1 伴有颅骨压痛的频繁发作性紧张型头痛

  1. 发作符合频繁发作性紧张型头痛的标准(见上文 2.2)
  2. 手动触诊时颅骨压痛增加。

2.3 慢性紧张型头痛:由频繁发作的紧张型头痛演变而来的一种病症,每天或非常频繁地发作头痛,通常为双侧性、压迫性或紧绷性,轻度至中度强度,持续数小时至数天,或持续不断。 疼痛不会随着日常体力活动而恶化,但可能与轻度恶心、畏光或畏声有关。

  1. 头痛平均每月发生 15 天,持续 >3 个月(每年 180 天)
  2. 头痛持续数小时至数天,或持续不断
  3. 以下四个特征中至少有两个

    1. 双边定位
    2. 按压或拧紧(非脉动)质量
    3. 轻度或中度强度
    4. 不会因日常体力活动而加重,例如爬楼梯
  4. 以下两项:

    1. 不超过畏光、畏声或轻度恶心中的一种
    2. 无中度或重度恶心或呕吐

2.3.1 伴有颅骨压痛的慢性紧张型头痛

  1. 头痛符合 2.3 慢性紧张型头痛的标准
  2. 手动触诊时颅骨压痛增加。

排除标准:

排除标准:必须全部为否才有资格

  1. 患者出现其他原发性和/或继发性头痛
  2. 患者出现药物过度使用性头痛定义为:

    1. 头痛患者每月有 15 天出现头痛
    2. 经常过度使用一种或多种可用于急性和/或对症治疗头痛的药物超过 3 个月
    3. 不能用另一种头痛诊断来更好地解释
  3. 头部/颈部外伤史(包括挥鞭伤)
  4. 宫颈狭窄史
  5. 存在以下任何动脉粥样硬化危险因素:高血压、糖尿病、心脏病、中风、短暂性脑缺血发作、外周血管疾病、吸烟、高胆固醇血症或高脂血症
  6. 患者颈部医学筛查问卷中注意到的危险信号(即 肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、类固醇长期使用史等。
  7. 双侧上肢症状
  8. 中枢神经系统受累的证据,包括反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、存在病理反射(即 Hoffman 和/或 Babinski 反射阳性)。
  9. 符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征,包括以下任何 2 种:

    1. 涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力。
    2. 二头肌、肱桡肌、三头肌或浅屈肌的 UE 深腱反射减弱
    3. 任何 UE 皮刀的针刺感减弱或消失。
  10. 胸椎颈部手术史
  11. 参与有关颈部疼痛和/或头痛的诉讼或工人赔偿
  12. 纤维肌痛综合征的诊断
  13. 在过去 6 个月内接受过麻醉药或肉毒杆菌毒素
  14. 在过去的 6 个月内接受过颈部和头部的物理治疗
  15. 任何可能禁忌脊柱手法治疗的情况
  16. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刺法、电干针和运动
推力操作,电动干针
有源比较器:非推力动员、软组织动员、锻炼和 TENS
非推力动员、软组织动员、锻炼和 TENS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛强度的变化 (NPRS)
大体时间:基线、4 周、8 周、12 周
平均数值疼痛评分。 更高的分数意味着更大的痛苦
基线、4 周、8 周、12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头痛残疾量表的变化
大体时间:基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
25 题,每题 0-4 分,最高分 100 分。 更高的分数表示残疾增加。
基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
GROC 的变化(全球变化评分)
大体时间:8周、12周
GROC(范围从 -7 到 +7)。 全球变化评分。
8周、12周
头痛频率的变化
大体时间:基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
上一个时间段患者头痛的天数
基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
头痛持续时间的变化
大体时间:基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
患者在上一个时间段内头痛的平均小时数/天
基线(初步评估后 4 周,但在进行第一次治疗之前)、4 周、8 周、12 周
药物摄入量的变化(上一时间段的药物摄入频率)
大体时间:基线,3 个月
上一个时间段的服药频率
基线,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Dunning, DPT PhD、American Academy of Manipulative Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月31日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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