Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HVLAT, Electric DN, Ćwiczenie Vs. Mobilizacja, STM, ćwiczenia, TENS na napięciowe bóle głowy

14 maja 2025 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulacja pchnięciem, elektryczne suche igłowanie i ćwiczenia vs. Mobilizacja bez pchnięć, mobilizacja tkanek miękkich, ćwiczenia i TENS dla osób cierpiących na napięciowy ból głowy

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z napięciowymi bólami głowy: Manipulacja pchnięciem, elektryczne suche igłowanie i ćwiczenia Vs. mobilizacja bez pchnięć, mobilizacja tkanek miękkich, ćwiczenia i TENS. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu napięciowych bólów głowy. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z napięciowymi bólami głowy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni (łącznie do 8-12 sesji) jednego z następujących: 1. Manipulacja pchnięciami, elektryczne suche nakłuwanie igłą i ćwiczenia lub 2. Mobilizacja bez pchnięć, miękkie mobilizacja tkanek, ćwiczenia i TENS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat i zgłosić WSZYSTKO TAK w ramach jednego z napięciowych bólów głowy opisanych poniżej:

2.2 Częste epizodyczne napięciowe bóle głowy: Częste epizody bólu głowy, zazwyczaj obustronne, uciskające lub napinające, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, trwające od minut do kilku dni. Ból nie nasila się podczas rutynowej aktywności fizycznej i nie wiąże się z nudnościami, ale może występować światłowstręt lub fonofobia.

  1. Co najmniej 10 epizodów bólu głowy występujących średnio od 1 do 14 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące (od 12 do <180 dni w roku)
  2. Ból głowy trwający od 30 minut do 7 dni
  3. Pacjent ma bóle głowy, które mają co najmniej dwie z następujących czterech cech:

    1. Lokalizacja dwustronna
    2. Jakość dociskania lub dokręcania (bez pulsacji).
    3. Łagodna lub umiarkowana intensywność
    4. Nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach
  4. Oba poniższe stwierdzenia są prawdziwe:

    1. Żadnych nudności ani wymiotów
    2. Nie więcej niż światłowstręt lub fonofobia

2.2.1 Częsty epizodyczny napięciowy ból głowy związany z tkliwością okołoczaszkową

  1. Epizody spełniające kryteria Częstego epizodycznego napięciowego bólu głowy (patrz 2.2 powyżej)
  2. Zwiększona tkliwość okołoczaszkowa przy badaniu palpacyjnym.

2.3 Przewlekłe napięciowe bóle głowy: zaburzenie rozwijające się z częstych epizodycznych napięciowych bólów głowy, z codziennymi lub bardzo częstymi napadami bólu głowy, zwykle obustronnym, uciskającym lub napinającym, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, trwającym od godzin do dni lub nieustępującym. Ból nie nasila się podczas rutynowej aktywności fizycznej, ale może towarzyszyć łagodnym nudnościom, światłowstrętowi lub fonofobii.

  1. Ból głowy występujący średnio przez 15 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące (180 dni w roku)
  2. Ból głowy trwający od godzin do dni lub nieustępujący
  3. Co najmniej dwie z następujących czterech cech

    1. Lokalizacja dwustronna
    2. Jakość dociskania lub dokręcania (bez pulsacji).
    3. Łagodna lub umiarkowana intensywność
    4. Nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach
  4. Oba z poniższych:

    1. Nie więcej niż jedna z światłowstrętu, fonofonbii lub łagodnych nudności
    2. Ani umiarkowane ani ciężkie nudności ani wymioty

2.3.1 Przewlekły napięciowy ból głowy związany z tkliwością okołoczaszkową

  1. Ból głowy spełniający kryteria 2.3 Przewlekły napięciowy ból głowy
  2. Zwiększona tkliwość okołoczaszkowa przy badaniu palpacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia: Aby kwalifikować się, wszystkie muszą mieć wartość NIE

  1. Pacjent zgłasza się z innym pierwotnym i/lub wtórnym bólem głowy
  2. Pacjent zgłasza się z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków, zdefiniowanym jako:

    1. Ból głowy występujący przez 15 dni w miesiącu u pacjenta z istniejącym wcześniej bólem głowy
    2. Regularne nadużywanie przez ponad 3 miesiące jednego lub więcej leków, które można stosować w ostrym i/lub objawowym leczeniu bólu głowy
    3. Nie lepiej wyjaśnione przez inną diagnozę bólu głowy
  3. Historia urazu głowy / szyi (w tym uraz kręgosłupa szyjnego)
  4. Historia zwężenia szyjki macicy
  5. Obecność któregokolwiek z następujących czynników ryzyka miażdżycy: nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, hipercholesterolemia lub hiperlipidemia
  6. Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. nowotwory, złamania, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, historia długotrwałego stosowania sterydów itp.
  7. Obustronne objawy kończyn górnych
  8. Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, wrodzony zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność patologicznych odruchów (tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego).
  9. Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne 2 z poniższych:

    1. Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej.
    2. Osłabienie odruchu ścięgnistego głębokiego UE mięśnia dwugłowego, ramienno-promieniowego, trójgłowego lub zginaczy powierzchownych
    3. Osłabienie lub brak czucia przy nakłuciu w jakimkolwiek dermatomie UE.
  10. Przed operacją szyi odcinka piersiowego kręgosłupa
  11. Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym w związku z bólem szyi i/lub bólami głowy
  12. Rozpoznanie zespołu fibromialgii
  13. Otrzymane blokady znieczulające lub toksyna botulinowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  14. Otrzymał leczenie fizyczne w szyi i głowie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  15. Każdy stan, który może stanowić przeciwwskazanie do terapii manipulacyjnej kręgosłupa
  16. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manipulacja pchnięciem, elektryczne suche igłowanie i ćwiczenia
Manipulacja pchnięciem, elektryczne suche igłowanie
Aktywny komparator: mobilizacja bez pchnięć, mobilizacja tkanek miękkich, ćwiczenia i TENS
Mobilizacja bez pchnięć, mobilizacja tkanek miękkich, ćwiczenia i TENS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu głowy (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Średnia liczbowa ocena bólu. Wyższy wynik oznacza większy ból
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu niepełnosprawności z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
25 pytań, każde warte 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 100 punktów. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w GROC (Global Rating of Change score)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 12 tygodni
GROC (w zakresie od -7 do +7). Wynik globalnej oceny zmian.
8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Liczba dni, przez które pacjent odczuwał ból głowy w ostatnim okresie
Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana czasu trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Średnia liczba godzin dziennie, przez które pacjent odczuwał ból głowy w ostatnim okresie
Wartość wyjściowa (4 tygodnie po wstępnej ocenie, ale PRZED podaniem pierwszego leczenia), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w przyjmowaniu leków (częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim okresie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim okresie
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Subskrybuj