2 型炎症に対する免疫チェックポイント阻害剤療法の影響 (ImmunEO)
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究の主な目的は、好酸球増加率の後ろ向き分析を通じて、2 型炎症に対する抗チェックポイント免疫療法の影響を判定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
143
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、モンペリエ大学病院内で抗 PDF-1 および/または抗 PD-L1 免疫療法を受けたすべての患者に相当します。
説明
包含基準:
- モンペリエ大学病院の電子患者ファイル「DxCare」
- 中央薬局の記録によると、患者は抗 PD-1 免疫療法を受けています -- および/または -- 抗 PD-L1 免疫療法を受けています
除外基準:
- 患者ファイルには好酸球増加率に関する記載がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究対象集団
モンペリエ大学病院で抗PD-1および/または抗PD-L1治療を受けた患者
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抗プログラム死 1 および/または抗プログラム死リガンド 1 による免疫療法治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗PD-1および/または抗PD-L1の開始後の好酸球増加率の変化
時間枠：治療前 (0 日前) と治療後 (15 日間)
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治療前 (0 日前) と治療後 (15 日間)
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抗PD-1および/または抗PD-L1の開始後の好酸球増加率の変化
時間枠：治療前 (0 日前) と治療後 (1 か月)
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治療前 (0 日前) と治療後 (1 か月)
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抗PD-1および/または抗PD-L1の開始後の好酸球増加率の変化
時間枠：治療前 (0 日前) と治療後 (3 か月)
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治療前 (0 日前) と治療後 (3 か月)
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抗PD-1および/または抗PD-L1の開始後の好酸球増加率の変化
時間枠：治療前 (0 日前) と治療後 (6 か月)
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治療前 (0 日前) と治療後 (6 か月)
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抗PD-1および/または抗PD-L1の開始後の好酸球増加率の変化
時間枠：治療前 (0 日前) と治療後 (12 か月)
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治療前 (0 日前) と治療後 (12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗PD-1免疫療法および/または抗PD-L1免疫療法につながる適応症
時間枠：0日目
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病理名
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0日目
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年齢（歳）
時間枠：0日目
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0日目
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性別（男性/女性）
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。