Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av immunsjekkpunkthemmerterapi på type 2-betennelse (ImmunEO)

22. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av anti-sjekkpunkt immunterapi på type 2 betennelse via en retrospektiv analyse av % eosinofili.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen tilsvarer alle pasienter innenfor universitetssykehusene i Montpellier-systemet som mottok anti-PDF-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektronisk pasientfil "DxCare" ved universitetssykehusene i Montpellier
  • Pasienten har mottatt anti-PD-1 immunterapi -- OG/ELLER -- anti-PD-L1 immunterapi i henhold til sentrale apoteksjournaler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen omtale av % eosinofili i pasientmappe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjonen
Pasienter i universitetssykehusene i Montpellier-systemet som har mottatt anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Legemiddel: Anti-PD-1 eller anti-PD-L1
Immunterapibehandling via antiprogrammert død 1 og/eller antiprogrammert dødsligand 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i % eosinofili etter initiering av anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus etter (15 dager)
Før behandling (før dag 0) versus etter (15 dager)
Endring i % eosinofili etter initiering av anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus etter (1 måned)
Før behandling (før dag 0) versus etter (1 måned)
Endring i % eosinofili etter initiering av anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus etter (3 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus etter (3 måneder)
Endring i % eosinofili etter initiering av anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus etter (6 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus etter (6 måneder)
Endring i % eosinofili etter initiering av anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus etter (12 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus etter (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjon som fører til anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier
Tidsramme: Dag 0
Navn på patologi
Dag 0
Alder (år)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Sex (mann/kvinne)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0583

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter som mottar anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapi

Kliniske studier på Anti-PD-1 eller anti-PD-L1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere