Az immunellenőrzőpont-gátló terápia hatása a 2-es típusú gyulladásra (ImmunEO)
2021. december 22. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az anti-checkpoint immunterápia hatásának meghatározása a 2-es típusú gyulladásra az eozinofília százalékos arányának retrospektív elemzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
143
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a Montpellier Egyetemi Kórházak rendszerébe tartozó összes olyan betegnek felel meg, akik anti-PDF-1 és/vagy anti-PD-L1 immunterápiában részesültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- „DxCare” elektronikus betegállomány a montpellier-i egyetemi kórházban
- A beteg PD-1 elleni immunterápiában részesült -- ÉS/VAGY -- a központi gyógyszertári nyilvántartás szerint anti-PD-L1 immunterápiában
Kizárási kritériumok:
- % eozinofíliáról nincs szó a beteg aktában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgált populáció
A Montpellier Egyetemi Kórházak rendszerében lévő betegek, akik anti-PD-1-et és/vagy anti-PD-L1-et kaptak
|
Immunterápiás kezelés anti-programozott halál 1 és/vagy anti-programozott halál ligand 1 segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eozinofília százalékos változása az anti-PD-1 és/vagy az anti-PD-L1 kezelés megkezdése után
Időkeret: Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (15 nap)
|
Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (15 nap)
|
|
Az eozinofília százalékos változása az anti-PD-1 és/vagy az anti-PD-L1 kezelés megkezdése után
Időkeret: Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (1 hónap)
|
Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (1 hónap)
|
|
Az eozinofília százalékos változása az anti-PD-1 és/vagy az anti-PD-L1 kezelés megkezdése után
Időkeret: Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (3 hónap)
|
Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (3 hónap)
|
|
Az eozinofília százalékos változása az anti-PD-1 és/vagy az anti-PD-L1 kezelés megkezdése után
Időkeret: Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (6 hónap)
|
Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (6 hónap)
|
|
Az eozinofília százalékos változása az anti-PD-1 és/vagy az anti-PD-L1 kezelés megkezdése után
Időkeret: Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (12 hónap)
|
Kezelés előtt (0. nap előtt) versus után (12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-PD-1 és/vagy anti-PD-L1 immunterápiához vezető indikáció
Időkeret: 0. nap
|
A patológia neve
|
0. nap
|
|
Életkor (év)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Szex (férfi/nő)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .