Immuunitarkistuspisteen estäjähoidon vaikutus tyypin 2 tulehdukseen (ImmunEO)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää anti-checkpoint-immunoterapian vaikutus tyypin 2 tulehdukseen retrospektiivisen eosinofilian prosentuaalisen analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vastaa kaikkia Montpellierin yliopistollisten sairaaloiden järjestelmän potilaita, jotka ovat saaneet anti-PDF-1- ja/tai anti-PD-L1-immunoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sähköinen potilastiedosto "DxCare" Montpellierin yliopistollisissa sairaaloissa
- Potilas on saanut anti-PD-1-immunoterapiaa --JA/TAI -- anti-PD-L1-immunoterapiaa keskusapteekin tietojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastiedostossa ei mainita % eosinofiliasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Montpellierin yliopistollisten sairaaloiden potilaat, jotka ovat saaneet anti-PD-1:tä ja/tai anti-PD-L1:tä
|
Immunoterapiahoito anti-ohjelmoidulla kuolemalla 1 ja/tai anti-ohjelmoidulla kuoleman ligandilla 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos eosinofilian prosentissa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (15 päivää)
|
Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (15 päivää)
|
|
Muutos eosinofilian prosentissa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (1 kuukausi)
|
Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Muutos eosinofilian prosentissa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (3 kuukautta)
|
Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutos eosinofilian prosentissa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (6 kuukautta)
|
Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Muutos eosinofilian prosentissa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (12 kuukautta)
|
Ennen hoitoa (ennen päivää 0) vs. jälkeen (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaatio, joka johtaa anti-PD-1- ja/tai anti-PD-L1-immunoterapiaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Patologian nimi
|
Päivä 0
|
|
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Seksi (mies/nainen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .