Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии ингибиторами контрольных точек иммунитета на воспаление 2 типа (ImmunEO)

22 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Основная цель этого исследования - определить влияние иммунотерапии против контрольных точек на воспаление 2 типа с помощью ретроспективного анализа % эозинофилии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция соответствует всем пациентам в системе университетских больниц Монпелье, которые получали иммунотерапию анти-PDF-1 и/или анти-PD-L1.

Описание

Критерии включения:

  • Электронная карта пациента «DxCare» в университетских клиниках Монпелье
  • Пациент получил иммунотерапию против PD-1 --И/ИЛИ -- иммунотерапию против PD-L1 в соответствии с записями центральной аптеки

Критерий исключения:

  • Нет упоминания о % эозинофилии в истории болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция
Пациенты в системе университетских больниц Монпелье, получившие анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Лекарство: Анти-PD-1 или анти-PD-L1
Иммунотерапевтическое лечение с помощью анти-запрограммированной смерти 1 и/или анти-запрограммированной смерти-лиганда 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение % эозинофилии после начала анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: До лечения (до дня 0) по сравнению с после (15 дней)
До лечения (до дня 0) по сравнению с после (15 дней)
Изменение % эозинофилии после начала анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: До лечения (до дня 0) по сравнению с после (1 месяц)
До лечения (до дня 0) по сравнению с после (1 месяц)
Изменение % эозинофилии после начала анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: До лечения (до дня 0) по сравнению с после (3 месяца)
До лечения (до дня 0) по сравнению с после (3 месяца)
Изменение % эозинофилии после начала анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: До лечения (до дня 0) по сравнению с после (6 месяцев)
До лечения (до дня 0) по сравнению с после (6 месяцев)
Изменение % эозинофилии после начала анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: До лечения (до дня 0) по сравнению с после (12 месяцев)
До лечения (до дня 0) по сравнению с после (12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показания, ведущие к иммунотерапии анти-PD-1 и/или анти-PD-L1
Временное ограничение: День 0
Название патологии
День 0
Возраст (лет)
Временное ограничение: День 0
День 0
Пол (мужской/женский)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0583

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анти-PD-1 или анти-PD-L1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться