Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie inhibitorem imunitního kontrolního bodu na zánět typu 2 (ImmunEO)

22. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Primárním cílem této studie je pomocí retrospektivní analýzy % eozinofilie určit vliv anti-checkpoint imunoterapie na zánět 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie odpovídá všem pacientům v systému univerzitních nemocnic v Montpellier, kteří podstoupili imunoterapii anti-PDF-1 a/nebo anti-PD-L1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektronická složka pacienta „DxCare“ ve fakultních nemocnicích v Montpellier
  • Pacient podstoupil imunoterapii anti-PD-1 --A/NEBO -- imunoterapii anti-PD-L1 podle záznamů centrální lékárny

Kritéria vyloučení:

  • Žádná zmínka o % eozinofilie v souboru pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Pacienti v systému univerzitních nemocnic v Montpellier, kteří dostali anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Lék: Anti-PD-1 nebo anti-PD-L1
Imunoterapeutická léčba prostřednictvím antiprogramované smrti 1 a/nebo ligandu proti programované smrti 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna % eozinofilie po zahájení anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Před léčbou (před dnem 0) versus po (15 dnů)
Před léčbou (před dnem 0) versus po (15 dnů)
Změna % eozinofilie po zahájení anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Před léčbou (před dnem 0) versus po (1 měsíc)
Před léčbou (před dnem 0) versus po (1 měsíc)
Změna % eozinofilie po zahájení anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Před léčbou (před dnem 0) versus po (3 měsících)
Před léčbou (před dnem 0) versus po (3 měsících)
Změna % eozinofilie po zahájení anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Před léčbou (před dnem 0) versus po (6 měsících)
Před léčbou (před dnem 0) versus po (6 měsících)
Změna % eozinofilie po zahájení anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Před léčbou (před dnem 0) versus po (12 měsících)
Před léčbou (před dnem 0) versus po (12 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikace vedoucí k imunoterapii anti-PD-1 a/nebo anti-PD-L1
Časové okno: Den 0
Název patologie
Den 0
Věk (roky)
Časové okno: Den 0
Den 0
Pohlaví (muž/žena)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0583

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti-PD-1 nebo anti-PD-L1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit