Inverkan av immunkontrollpunktshämmare på typ 2-inflammation (ImmunEO)
22 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av anti-checkpoint-immunterapi på typ 2-inflammation via en retrospektiv analys av % eosinofili.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
143
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen motsvarar alla patienter inom universitetssjukhusen i Montpellier som fått anti-PDF-1 och/eller anti-PD-L1 immunterapier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektronisk patientfil "DxCare" vid universitetssjukhusen i Montpellier
- Patienten har fått anti-PD-1 immunterapi -- OCH/ELLER -- anti-PD-L1 immunterapi enligt centrala apoteksjournaler
Exklusions kriterier:
- Inget omnämnande av % eosinofili i patientjournalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Patienter på universitetssjukhusen i Montpellier-systemet som har fått anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
|
Immunterapibehandling via antiprogrammerad död 1 och/eller antiprogrammerad dödligand 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i % eosinofili efter initiering av anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
Tidsram: Före behandling (före dag 0) kontra efter (15 dagar)
|
Före behandling (före dag 0) kontra efter (15 dagar)
|
|
Förändring i % eosinofili efter initiering av anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
Tidsram: Före behandling (före dag 0) kontra efter (1 månad)
|
Före behandling (före dag 0) kontra efter (1 månad)
|
|
Förändring i % eosinofili efter initiering av anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
Tidsram: Före behandling (före dag 0) kontra efter (3 månader)
|
Före behandling (före dag 0) kontra efter (3 månader)
|
|
Förändring i % eosinofili efter initiering av anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
Tidsram: Före behandling (före dag 0) kontra efter (6 månader)
|
Före behandling (före dag 0) kontra efter (6 månader)
|
|
Förändring i % eosinofili efter initiering av anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1
Tidsram: Före behandling (före dag 0) kontra efter (12 månader)
|
Före behandling (före dag 0) kontra efter (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikation som leder till anti-PD-1 och/eller anti-PD-L1 immunterapier
Tidsram: Dag 0
|
Patologins namn
|
Dag 0
|
|
Ålder (år)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Sex (man/kvinna)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .