Einfluss der Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie auf Typ-2-Entzündungen (ImmunEO)
22. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Anti-Checkpoint-Immuntherapie auf Typ-2-Entzündungen durch eine retrospektive Analyse der prozentualen Eosinophilie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation entspricht allen Patienten im System der Universitätskliniken von Montpellier, die Anti-PDF-1- und/oder Anti-PD-L1-Immuntherapien erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektronische Patientenakte „DxCare“ an den Universitätskliniken Montpellier
- Der Patient hat gemäß den Aufzeichnungen der Zentralapotheke eine Anti-PD-1-Immuntherapie – UND/ODER – eine Anti-PD-L1-Immuntherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- In der Patientenakte wird % Eosinophilie nicht erwähnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Studienpopulation
Patienten im System der Universitätskliniken von Montpellier, die Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1 erhalten haben
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Immuntherapie-Behandlung über Anti-Programmed-Death-1 und/oder Anti-Programmed-Death-Ligand-1.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (15 Tage)
|
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (15 Tage)
|
|
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (1 Monat)
|
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (1 Monat)
|
|
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (3 Monate)
|
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (3 Monate)
|
|
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (6 Monate)
|
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (6 Monate)
|
|
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (12 Monate)
|
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikation, die zu Anti-PD-1- und/oder Anti-PD-L1-Immuntherapien führt
Zeitfenster: Tag 0
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Name der Pathologie
|
Tag 0
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|
Alter Jahre)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
|
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Geschlecht (männlich/weiblich)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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