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Einfluss der Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie auf Typ-2-Entzündungen (ImmunEO)

22. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Anti-Checkpoint-Immuntherapie auf Typ-2-Entzündungen durch eine retrospektive Analyse der prozentualen Eosinophilie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation entspricht allen Patienten im System der Universitätskliniken von Montpellier, die Anti-PDF-1- und/oder Anti-PD-L1-Immuntherapien erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronische Patientenakte „DxCare“ an den Universitätskliniken Montpellier
  • Der Patient hat gemäß den Aufzeichnungen der Zentralapotheke eine Anti-PD-1-Immuntherapie – UND/ODER – eine Anti-PD-L1-Immuntherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • In der Patientenakte wird % Eosinophilie nicht erwähnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Studienpopulation
Patienten im System der Universitätskliniken von Montpellier, die Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1 erhalten haben
Arzneimittel: Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1
Immuntherapie-Behandlung über Anti-Programmed-Death-1 und/oder Anti-Programmed-Death-Ligand-1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (15 Tage)
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (15 Tage)
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (1 Monat)
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (1 Monat)
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (3 Monate)
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (3 Monate)
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (6 Monate)
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (6 Monate)
Änderung der prozentualen Eosinophilie nach Beginn der Behandlung mit Anti-PD-1 und/oder Anti-PD-L1
Zeitfenster: Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (12 Monate)
Vor der Behandlung (vor Tag 0) versus nach (12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikation, die zu Anti-PD-1- und/oder Anti-PD-L1-Immuntherapien führt
Zeitfenster: Tag 0
Name der Pathologie
Tag 0
Alter Jahre)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Geschlecht (männlich/weiblich)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0583

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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