Impact van immuuncontrolepuntremmertherapie op type 2 ontsteking (ImmunEO)
22 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het primaire doel van deze studie is om de impact van anti-checkpoint-immunotherapie op type 2-ontsteking te bepalen via een retrospectieve analyse van % eosinofilie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
143
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie komt overeen met alle patiënten binnen het Universitair Ziekenhuis van Montpellier die anti-PDF-1- en/of anti-PD-L1-immunotherapie kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elektronisch patiëntendossier "DxCare" in de Universitaire Ziekenhuizen van Montpellier
- Patiënt heeft anti-PD-1-immunotherapie gekregen --EN/OF -- anti-PD-L1-immunotherapie volgens de centrale apotheekgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Geen vermelding van % eosinofilie in het patiëntendossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De studiepopulatie
Patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier die anti-PD-1 en/of anti-PD-L1 hebben gekregen
|
Immunotherapiebehandeling via anti-programmed death 1 en/of anti-programmed death ligand 1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in % eosinofilie na initiatie van anti-PD-1 en/of anti-PD-L1
Tijdsspanne: Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (15 dagen)
|
Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (15 dagen)
|
|
Verandering in % eosinofilie na initiatie van anti-PD-1 en/of anti-PD-L1
Tijdsspanne: Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (1 maand)
|
Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (1 maand)
|
|
Verandering in % eosinofilie na initiatie van anti-PD-1 en/of anti-PD-L1
Tijdsspanne: Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (3 maanden)
|
Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (3 maanden)
|
|
Verandering in % eosinofilie na initiatie van anti-PD-1 en/of anti-PD-L1
Tijdsspanne: Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (6 maanden)
|
Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (6 maanden)
|
|
Verandering in % eosinofilie na initiatie van anti-PD-1 en/of anti-PD-L1
Tijdsspanne: Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (12 maanden)
|
Voor behandeling (vóór dag 0) versus na (12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatie leidend tot anti-PD-1- en/of anti-PD-L1-immunotherapieën
Tijdsspanne: Dag 0
|
Naam van pathologie
|
Dag 0
|
|
Leeftijd (jaar)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Geslacht (man/vrouw)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .