Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego na zapalenie typu 2 (ImmunEO)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu immunoterapii przeciw punktom kontrolnym na zapalenie typu 2 poprzez retrospektywną analizę % eozynofilii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja odpowiada wszystkim pacjentom w systemie szpitali uniwersyteckich Montpellier, którzy otrzymali immunoterapię anty-PDF-1 i/lub anty-PD-L1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektroniczna kartoteka pacjenta „DxCare” w Szpitalach Uniwersyteckich w Montpellier
  • Pacjent otrzymał immunoterapię anty-PD-1 --ORAZ/LUB -- immunoterapię anty-PD-L1 zgodnie z centralną dokumentacją apteczną

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wzmianki o % eozynofilii w dokumentacji pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Pacjenci w systemie szpitali uniwersyteckich Montpellier, którzy otrzymali anty-PD-1 i/lub anty-PD-L1
Lek: Anty-PD-1 lub anty-PD-L1
Leczenie immunoterapią poprzez antyprogramowaną śmierć 1 i/lub anty-zaprogramowaną śmierć ligandem 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka eozynofilii po rozpoczęciu leczenia anty-PD-1 i (lub) anty-PD-L1
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (15 dni)
Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (15 dni)
Zmiana odsetka eozynofilii po rozpoczęciu leczenia anty-PD-1 i (lub) anty-PD-L1
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (1 miesiąc)
Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (1 miesiąc)
Zmiana odsetka eozynofilii po rozpoczęciu leczenia anty-PD-1 i (lub) anty-PD-L1
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (3 miesiące)
Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (3 miesiące)
Zmiana odsetka eozynofilii po rozpoczęciu leczenia anty-PD-1 i (lub) anty-PD-L1
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (6 miesięcy)
Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (6 miesięcy)
Zmiana odsetka eozynofilii po rozpoczęciu leczenia anty-PD-1 i (lub) anty-PD-L1
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (12 miesięcy)
Przed leczeniem (przed dniem 0) a po (12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania prowadzące do immunoterapii anty-PD-1 i/lub anty-PD-L1
Ramy czasowe: Dzień 0
Nazwa patologii
Dzień 0
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Płeć (mężczyzna/kobieta)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anty-PD-1 lub anty-PD-L1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj