Impact de la thérapie par inhibiteur de point de contrôle immunitaire sur l'inflammation de type 2 (ImmunEO)
22 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de l'immunothérapie anti-checkpoint sur l'inflammation de type 2 via une analyse rétrospective du % d'éosinophilie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uh Montpellier
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée correspond à l'ensemble des patients du CHU de Montpellier ayant reçu des immunothérapies anti-PDF-1 et/ou anti-PD-L1.
La description
Critère d'intégration:
- Dossier patient électronique "DxCare" aux Hôpitaux Universitaires de Montpellier
- Le patient a reçu une immunothérapie anti-PD-1 --ET/OU -- une immunothérapie anti-PD-L1 selon les dossiers de la pharmacie centrale
Critère d'exclusion:
- Pas de mention de % d'éosinophilie dans le dossier patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La population étudiée
Patients du CHU de Montpellier ayant reçu des anti-PD-1 et/ou des anti-PD-L1
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Traitement d'immunothérapie par ligand anti-mort programmée 1 et/ou anti-mort programmée 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du % d'éosinophilie après initiation des anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Avant traitement (avant le jour 0) versus après (15 jours)
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Avant traitement (avant le jour 0) versus après (15 jours)
|
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Modification du % d'éosinophilie après initiation des anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (1 mois)
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Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (1 mois)
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Modification du % d'éosinophilie après initiation des anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (3 mois)
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Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (3 mois)
|
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Modification du % d'éosinophilie après initiation des anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (6 mois)
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Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (6 mois)
|
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Modification du % d'éosinophilie après initiation des anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (12 mois)
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Avant le traitement (avant le jour 0) versus après (12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indication conduisant à des immunothérapies anti-PD-1 et/ou anti-PD-L1
Délai: Jour 0
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Nom de la pathologie
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Jour 0
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Années d'âge)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Sexe (masculin/féminin)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .