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Impacto da terapia com inibidores de checkpoint imunológico na inflamação tipo 2 (ImmunEO)

22 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto da imunoterapia anti-checkpoint na inflamação tipo 2 por meio de uma análise retrospectiva da % de eosinofilia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo corresponde a todos os pacientes do sistema dos Hospitais Universitários de Montpellier que receberam imunoterapias anti-PDF-1 e/ou anti-PD-L1.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Arquivo eletrônico do paciente "DxCare" nos Hospitais Universitários de Montpellier
  • O paciente recebeu imunoterapia anti-PD-1 --E/OU -- imunoterapia anti-PD-L1 de acordo com os registros da farmácia central

Critério de exclusão:

  • Nenhuma menção de % eosinofilia no prontuário do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A população do estudo
Pacientes do sistema University Hospitals of Montpellier que receberam anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Medicamento: Anti-PD-1 ou anti-PD-L1
Tratamento de imunoterapia via anti-morte programada 1 e/ou anti-morte programada ligante 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na % de eosinofilia após o início do anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (15 dias)
Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (15 dias)
Alteração na % de eosinofilia após o início do anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (1 mês)
Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (1 mês)
Alteração na % de eosinofilia após o início do anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (3 meses)
Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (3 meses)
Alteração na % de eosinofilia após o início do anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (6 meses)
Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (6 meses)
Alteração na % de eosinofilia após o início do anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (12 meses)
Antes do tratamento (antes do dia 0) versus depois (12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicação que leva a imunoterapias anti-PD-1 e/ou anti-PD-L1
Prazo: Dia 0
Nome da patologia
Dia 0
Anos de idade)
Prazo: Dia 0
Dia 0
Sexo (masculino/feminino)
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0583

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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