Indvirkning af immunkontrolpunkthæmmerterapi på type 2-inflammation (ImmunEO)
22. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af anti-checkpoint immunterapi på type 2 inflammation via en retrospektiv analyse af % eosinofili.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen svarer til alle patienter inden for universitetshospitalerne i Montpellier-systemet, som modtog anti-PDF-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektronisk patientfil "DxCare" på universitetshospitalerne i Montpellier
- Patienten har modtaget anti-PD-1 immunterapi - OG/ELLER - anti-PD-L1 immunterapi ifølge centrale apoteksjournaler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen omtale af % eosinofili i patientjournalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Patienter på universitetshospitalerne i Montpellier-systemet, som har modtaget anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
|
Immunterapibehandling via antiprogrammeret død 1 og/eller antiprogrammeret dødsligand 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (15 dage)
|
Før behandling (før dag 0) versus efter (15 dage)
|
|
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (1 måned)
|
Før behandling (før dag 0) versus efter (1 måned)
|
|
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (3 måneder)
|
Før behandling (før dag 0) versus efter (3 måneder)
|
|
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (6 måneder)
|
Før behandling (før dag 0) versus efter (6 måneder)
|
|
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (12 måneder)
|
Før behandling (før dag 0) versus efter (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikation, der fører til anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier
Tidsramme: Dag 0
|
Navn på patologi
|
Dag 0
|
|
Alder (år)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Køn (mand/kvinde)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .