Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af immunkontrolpunkthæmmerterapi på type 2-inflammation (ImmunEO)

22. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​anti-checkpoint immunterapi på type 2 inflammation via en retrospektiv analyse af % eosinofili.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen svarer til alle patienter inden for universitetshospitalerne i Montpellier-systemet, som modtog anti-PDF-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektronisk patientfil "DxCare" på universitetshospitalerne i Montpellier
  • Patienten har modtaget anti-PD-1 immunterapi - OG/ELLER - anti-PD-L1 immunterapi ifølge centrale apoteksjournaler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen omtale af % eosinofili i patientjournalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Patienter på universitetshospitalerne i Montpellier-systemet, som har modtaget anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Medicin: Anti-PD-1 eller anti-PD-L1
Immunterapibehandling via antiprogrammeret død 1 og/eller antiprogrammeret dødsligand 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (15 dage)
Før behandling (før dag 0) versus efter (15 dage)
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (1 måned)
Før behandling (før dag 0) versus efter (1 måned)
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (3 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus efter (3 måneder)
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (6 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus efter (6 måneder)
Ændring i % eosinofili efter initiering af anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1
Tidsramme: Før behandling (før dag 0) versus efter (12 måneder)
Før behandling (før dag 0) versus efter (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikation, der fører til anti-PD-1 og/eller anti-PD-L1 immunterapier
Tidsramme: Dag 0
Navn på patologi
Dag 0
Alder (år)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Køn (mand/kvinde)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0583

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der modtager anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapier

Kliniske forsøg med Anti-PD-1 eller anti-PD-L1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner