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Impacto de la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios en la inflamación de tipo 2 (ImmunEO)

22 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de la inmunoterapia antipunto de control en la inflamación de tipo 2 a través de un análisis retrospectivo del % de eosinofilia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio corresponde a todos los pacientes del sistema de Hospitales Universitarios de Montpellier que recibieron inmunoterapias anti-PDF-1 y/o anti-PD-L1.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ficha electrónica del paciente "DxCare" en los Hospitales Universitarios de Montpellier
  • El paciente ha recibido inmunoterapia anti-PD-1 --Y/O -- inmunoterapia anti-PD-L1 según los registros de la farmacia central

Criterio de exclusión:

  • No se menciona el % de eosinofilia en el expediente del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La población de estudio
Pacientes del sistema de Hospitales Universitarios de Montpellier que han recibido anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Droga: Anti-PD-1 o anti-PD-L1
Tratamiento de inmunoterapia vía anti muerte programada 1 y/o ligando anti muerte programada 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el % de eosinofilia tras el inicio de anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (15 días)
Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (15 días)
Cambio en el % de eosinofilia tras el inicio de anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (1 mes)
Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (1 mes)
Cambio en el % de eosinofilia tras el inicio de anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (3 meses)
Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (3 meses)
Cambio en el % de eosinofilia tras el inicio de anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (6 meses)
Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (6 meses)
Cambio en el % de eosinofilia tras el inicio de anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (12 meses)
Antes del tratamiento (antes del día 0) versus después (12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicación conducente a inmunoterapias anti-PD-1 y/o anti-PD-L1
Periodo de tiempo: Día 0
Nombre de la patología
Día 0
Años de edad)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Sexo (masculino/femenino)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0583

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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