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Impatto della terapia con inibitori del checkpoint immunitario sull'infiammazione di tipo 2 (ImmunEO)

22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto dell'immunoterapia anti-checkpoint sull'infiammazione di tipo 2 attraverso un'analisi retrospettiva della% di eosinofilia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio corrisponde a tutti i pazienti all'interno del sistema degli Ospedali Universitari di Montpellier che hanno ricevuto immunoterapie anti-PDF-1 e/o anti-PD-L1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cartella elettronica del paziente "DxCare" presso gli Ospedali Universitari di Montpellier
  • Il paziente ha ricevuto immunoterapia anti-PD-1 --AND/OR -- immunoterapia anti-PD-L1 secondo i registri della farmacia centrale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna menzione della percentuale di eosinofilia nella cartella del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La popolazione in studio
Pazienti del sistema degli Ospedali Universitari di Montpellier che hanno ricevuto anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Droga: Anti-PD-1 o anti-PD-L1
Trattamento immunoterapico tramite anti-morte programmata 1 e/o ligando anti-morte programmata 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della % di eosinofilia dopo l'inizio di anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (15 giorni)
Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (15 giorni)
Variazione della % di eosinofilia dopo l'inizio di anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (1 mese)
Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (1 mese)
Variazione della % di eosinofilia dopo l'inizio di anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (3 mesi)
Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (3 mesi)
Variazione della % di eosinofilia dopo l'inizio di anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (6 mesi)
Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (6 mesi)
Variazione della % di eosinofilia dopo l'inizio di anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (12 mesi)
Prima del trattamento (prima del giorno 0) rispetto a dopo (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazione che porta a immunoterapie anti-PD-1 e/o anti-PD-L1
Lasso di tempo: Giorno 0
Nome della patologia
Giorno 0
Età (anni)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Sesso (maschio/femmina)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0583

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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