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免疫检查点抑制剂治疗对 2 型炎症的影响 (ImmunEO)

2021年12月22日 更新者:University Hospital, Montpellier
本研究的主要目的是通过对嗜酸性粒细胞增多百分比的回顾性分析来确定抗检查点免疫疗法对 2 型炎症的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

143

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群对应于蒙彼利埃大学医院系统内接受抗 PDF-1 和/或抗 PD-L1 免疫疗法的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 蒙彼利埃大学医院的电子病历“DxCare”
  • 根据中央药房记录,患者已接受抗 PD-1 免疫疗法--和/或--抗 PD-L1 免疫疗法

排除标准:

  • 患者档案中未提及 % 嗜酸性粒细胞增多

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
接受抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 治疗的蒙彼利埃大学医院系统患者
通过抗程序性死亡 1 和/或抗程序性死亡配体 1 进行免疫治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 开始后嗜酸性粒细胞增多百分比的变化
大体时间:治疗前(第 0 天前)与治疗后(15 天)
治疗前(第 0 天前)与治疗后(15 天)
抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 开始后嗜酸性粒细胞增多百分比的变化
大体时间:治疗前(第 0 天前)与治疗后(1 个月)
治疗前(第 0 天前)与治疗后(1 个月)
抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 开始后嗜酸性粒细胞增多百分比的变化
大体时间:治疗前(第 0 天前)与治疗后(3 个月)
治疗前(第 0 天前)与治疗后(3 个月)
抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 开始后嗜酸性粒细胞增多百分比的变化
大体时间:治疗前(第 0 天前)与治疗后(6 个月)
治疗前(第 0 天前)与治疗后(6 个月)
抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 开始后嗜酸性粒细胞增多百分比的变化
大体时间:治疗前(第 0 天前)与治疗后(12 个月)
治疗前(第 0 天前)与治疗后(12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
导致抗 PD-1 和/或抗 PD-L1 免疫疗法的适应症
大体时间:第 0 天
病理名称
第 0 天
年龄(岁)
大体时间:第 0 天
第 0 天
性别(男/女)
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月30日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL20_0583

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抗 PD-1 或​​抗 PD-L1的临床试验

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