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法医学的メンタルヘルスケアにおける認知修復 (CRFMHC)

2025年12月4日 更新者：The Royal Ottawa Mental Health Centre

法医学患者は、特に執行機能の領域で認知障害を示すことが多く、法医学的リハビリテーションへの挑戦を表しています。

実行機能をトレーニングするための経験的に検証された方法の 1 つは、コーチングと組み合わせた認知演習で構成される認知修復です。

この試験では、認知修復が法医学入院患者の認知的、機能的、および臨床的転帰を改善できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

法医学患者は、実行機能、すなわち、計画、戦略的思考、問題解決、および不適切な行動の抑制の困難さを示すことがよくあります。 このような赤字は診断を超えており、しばしば行動上のインシデントの根底にあり、コミュニティへの再統合を弱体化させ、再犯のリスクを高めます。 それにもかかわらず、通常、法医学プログラムには実行機能のトレーニングは含まれていません。

実行機能をトレーニングするための 1 つのアプローチは、コーチングによってサポートされる認知スキルに関与する行動演習で構成される認知修復です。 さまざまな精神的健康状態において、認知的修復は、認知的、機能的、および臨床的転帰の改善と繰り返し関連付けられており、効果の大きさは小から中程度です。 したがって、このアプローチが法医学集団の同様の改善につながるかどうかを明確にする必要があります。

現在の試験では、30 人の法医学入院患者のサンプル (目的 1) のサンプルで、遠隔医療を使用して管理されたコンピューター化された認知修復の 6 週間にわたる 12 時間が、アクティブ コントロール条件と比較して実行機能を改善できるかどうかを調査します。 認知修復の効果をさらに調べます（vs. 法医学的リハビリテーションにとって重要な他の変数、すなわち反抗的な行動、機能的能力、および精神的健康症状（目的2）に関するアクティブコントロール）。 最後に、認知修復後 12 週間効果が持続するかどうかを調べます (目的 3)。

認知修復は、法医学的医療行為に統合できる、証拠に基づいた安価なトレーニング方法です。 長期的には、認知的修復に関連する認知的、機能的、および臨床的改善が期待されるため、入院期間が短縮され、再犯率が低下する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
        • 募集
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • 主任研究者：
          • Michael Seto, PhD
        • 主任研究者：
          • Synthia Guimond, PhD
        • 主任研究者：
          • Sanjiv Gulati, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

i1. 18 歳から 55 歳。 i2. 流暢な英語で読み、話す能力; i3. 法医学治療ユニットの入院患者としての現在の状態。

除外基準:

e1。知的障害; e2。 意識喪失を伴うTBIに続いて、入院とリハビリテーションを必要とする既知の重度の神経学的後遺症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知的修復

認知矯正状態の参加者は、コンピューターによる演習を完了し、その後、テレヒースを使用して橋渡しのディスカッションを行います。

治療および対照条件に関する詳細は、参加者の盲検化を確実にするために研究完了後に提供されます。
行動：認知修復
認知修復は、できればコーチングによってサポートされる演習で構成され、認知スキルを活用し、その結果、認知と機能的および臨床的結果を改善することを目的としています。
他の名前：
  • 神経心理学的リハビリテーション
  • 認知機能の向上
  • 認知リハビリテーション
アクティブコンパレータ：アクティブ制御

アクティブ制御条件の参加者は、コンピューターによる演習も完了し、その後、テレヒースを使用して行われる橋渡しのディスカッションも完了します。

治療および対照条件に関する詳細は、参加者の盲検化を確実にするために研究完了後に提供されます。
行動：アクティブ コントロール
セッションのモダリティ、数、期間、頻度、および形式に関して一致する、認知修復のためのアクティブ コントロール条件。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能
時間枠：トレーニングの 1 週間前とトレーニング後 1 週間以内、および 12 週間のフォローアップ時。
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011) のテストを使用して実行機能を測定します。
トレーニングの 1 週間前とトレーニング後 1 週間以内、および 12 週間のフォローアップ時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反抗的な行動
時間枠：トレーニング前 12 週間とトレーニング後 12 週間以内。
研究の前後12週間にわたるケースマネージャーレポートを使用して、反対行動を測定します。 行動上のインシデント (例: 言葉による攻撃や身体的な攻撃) の頻度と重大度、およびリハビリテーション介入の遵守をコード化します。
トレーニング前 12 週間とトレーニング後 12 週間以内。
機能容量
時間枠：トレーニングの 1 週間前とトレーニング後 1 週間以内、および 12 週間のフォローアップ時。
一般化された自己効力感尺度 (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995) を使用して、日常生活で知覚される機能を測定します。この尺度は 10 から 40 のスケールで採点され、値が高いほど一般的な自己効力感が高いことを示します。
トレーニングの 1 週間前とトレーニング後 1 週間以内、および 12 週間のフォローアップ時。
メンタルヘルスの症状
時間枠：トレーニングの1週間前と1週間後、および12週間のフォローアップで。
私たちは、0～136 のスケールで採点されたルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカム (CORE-OM; Evans et al., 2000) を使用して、メンタルヘルスの症状を測定します。スコアが大きいほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
トレーニングの1週間前と1週間後、および12週間のフォローアップで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Royal Ottawa Mental Health Centre

捜査官

  • 主任研究者：Patrizia Pezzoli, PhD、UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (推定)

2026年2月10日

研究の完了 (推定)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TheRoyal

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データは原稿作成時に利用可能になります (推定 2021 年秋)。

IPD 共有アクセス基準

アクセス情報をご案内します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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