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Remédiation cognitive dans les soins de santé mentale médico-légaux (CRFMHC)

4 décembre 2025 mis à jour par: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Les patients médico-légaux présentent souvent des déficits cognitifs, en particulier dans le domaine des fonctions exécutives, qui représentent un défi pour la réadaptation médico-légale.

Une méthode validée empiriquement pour entraîner les fonctions exécutives est la remédiation cognitive, qui consiste en des exercices cognitifs combinés à un coaching.

Cet essai examine si la remédiation cognitive peut améliorer les résultats cognitifs, fonctionnels et cliniques chez les patients hospitalisés en médecine légale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients médico-légaux présentent souvent des déficits dans les fonctions exécutives, à savoir des difficultés de planification, de réflexion stratégique, de résolution de problèmes et d'inhibition de comportements inappropriés. Ces déficits sont transdiagnostiques et sous-tendent souvent les incidents comportementaux, compromettent la réintégration dans la communauté et augmentent le risque de récidive. Malgré cela, les programmes médico-légaux n'incluent généralement pas de formation sur les fonctions exécutives.

Une approche pour entraîner les fonctions exécutives est la remédiation cognitive, qui consiste en des exercices comportementaux impliquant des compétences cognitives, soutenus par un coaching. Dans diverses conditions de santé mentale, la remédiation cognitive a été associée à plusieurs reprises à des améliorations des résultats cognitifs, fonctionnels et cliniques, avec des effets de taille petite à modérée. Ainsi, il convient de clarifier si cette approche peut conduire à des améliorations similaires dans les populations médico-légales.

Dans le présent essai, nous étudierons si 12 heures sur 6 semaines de remédiation cognitive informatisée administrées à l'aide de la télésanté peuvent améliorer les fonctions exécutives par rapport à une condition de contrôle actif dans un échantillon de 30 patients hospitalisés en médecine légale (objectif 1). Nous examinerons plus loin l'effet de la remédiation cognitive (vs. contrôle actif) sur d'autres variables critiques pour la réadaptation médico-légale, à savoir le comportement oppositionnel, la capacité fonctionnelle et les symptômes de santé mentale (Objectif 2). Enfin, nous explorerons si des effets persistent 12 semaines après la remédiation cognitive (Objectif 3).

La remédiation cognitive est une méthode de formation peu coûteuse fondée sur des preuves qui pourrait être intégrée à la pratique médico-légale des soins de santé. À long terme, les améliorations cognitives, fonctionnelles et cliniques attendues associées à la remédiation cognitive peuvent entraîner des hospitalisations plus courtes et des taux de récidive réduits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Recrutement
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Chercheur principal:
          • Michael Seto, PhD
        • Chercheur principal:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Chercheur principal:
          • Sanjiv Gulati, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

je1. 18 - 55 ans ; i2. Capacité à lire et à parler couramment l'anglais ; i3. Statut actuel en tant que patient hospitalisé à l'unité de traitement médico-légal.

Critère d'exclusion:

e1. Déficience intellectuelle; e2. TCC avec perte de conscience suivie de séquelles neurologiques sévères connues nécessitant une hospitalisation et une rééducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive

Les participants à la condition de remédiation cognitive effectueront des exercices informatisés suivis de discussions de transition dispensées par télé-santé.

Plus de détails concernant les conditions de traitement et de contrôle seront fournis une fois l'étude terminée pour garantir la mise en aveugle des participants.
Comportemental: Remédiation cognitive
La remédiation cognitive consiste en des exercices, de préférence soutenus par un coaching, visant à engager les compétences cognitives et, par conséquent, à améliorer la cognition ainsi que les résultats fonctionnels et cliniques.
Autres noms:
  • Réadaptation neuropsychologique
  • Amélioration cognitive
  • Réadaptation cognitive
Comparateur actif: Contrôle actif

Les participants à la condition de contrôle actif effectueront également des exercices informatisés suivis de discussions de transition dispensées par télé-santé.

Plus de détails concernant les conditions de traitement et de contrôle seront fournis une fois l'étude terminée pour garantir la mise en aveugle des participants.
Comportemental: Contrôle actif
Condition de contrôle actif pour la remédiation cognitive, appariée en termes de modalité de session, de nombre, de durée, de fréquence et de format.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive
Délai: dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi que lors d'un suivi de 12 semaines.
Nous mesurerons les fonctions exécutives à l'aide des tests de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi que lors d'un suivi de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement oppositionnel
Délai: dans les 12 semaines avant et 12 semaines après l'entraînement.
Nous mesurerons le comportement oppositionnel à l'aide des rapports des gestionnaires de cas au cours des 12 semaines précédant et suivant l'étude. Nous coderons la fréquence et la gravité des incidents comportementaux (par exemple, agression verbale et physique) et l'observance des interventions de réadaptation.
dans les 12 semaines avant et 12 semaines après l'entraînement.
Capacité fonctionnelle
Délai: dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi que lors d'un suivi de 12 semaines.
Nous mesurerons le fonctionnement perçu dans la vie quotidienne à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES ; Schwarzer et Jérusalem, 1995), notée sur une échelle de 10 à 40, les valeurs les plus élevées indiquant une auto-efficacité générale perçue plus élevée.
dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi que lors d'un suivi de 12 semaines.
Symptômes de santé mentale
Délai: dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi qu'à un suivi de 12 semaines.
Nous mesurerons les symptômes de santé mentale à l'aide du Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000), notés sur une échelle de 0 à 136, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
dans les 1 semaine avant et 1 semaine après l'entraînement, ainsi qu'à un suivi de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TheRoyal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données anonymisés seront mis à disposition dans des référentiels en ligne appropriés pour favoriser la transparence et la reproductibilité.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles lors de la préparation du manuscrit (estimé à l'automne 2021).

Critères d'accès au partage IPD

Les informations d'accès seront fournies.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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