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法医心理保健中的认知矫正 (CRFMHC)

2025年12月4日 更新者:The Royal Ottawa Mental Health Centre

法医患者经常表现出认知缺陷,特别是在执行功能领域,这对法医康复来说是一个挑战。

一种经过实证验证的训练执行功能的方法是认知矫正,它包括认知练习和辅导。

该试验调查认知矫正是否可以改善法医住院患者的认知、功能和临床结果。

研究概览

详细说明

法医患者经常表现出执行功能缺陷,即计划、战略思维、解决问题和抑制不当行为方面的困难。 这种缺陷是跨诊断的,通常是行为事件的基础,破坏重新融入社区,并增加再犯风险。 尽管如此,法医程序通常不包括执行功能培训。

训练执行功能的一种方法是认知矫正,它包括在辅导支持下进行认知技能的行为练习。 在各种心理健康状况下,认知矫正反复与认知、功能和临床结果的改善相关联,具有小到中等的效果。 因此,应该澄清这种方法是否可以导致法医人群的类似改进。

在本试验中,我们将研究在 30 名法医住院患者样本中,使用远程医疗进行为期 6 周的 12 小时计算机化认知治疗是否可以改善相对于主动控制条件的执行功能(目标 1)。 我们将进一步检查认知矫正的效果(与 主动控制)对法医康复至关重要的其他变量,即对立行为、功能能力和心理健康症状(目标 2)。 最后,我们将探讨认知矫正后是否有任何影响持续 12 周(目标 3)。

认知补救是一种基于证据的廉价培训方法,可以整合到法医医疗实践中。 从长远来看,与认知矫正相关的预期认知、功能和临床改善有可能缩短住院时间并降低再犯率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 7K4
        • 招聘中
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • 首席研究员:
          • Michael Seto, PhD
        • 首席研究员:
          • Synthia Guimond, PhD
        • 首席研究员:
          • Sanjiv Gulati, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

i1. 18 - 55 岁; i2. 具有流利的英语阅读和口语能力; i3. 目前在法医治疗室住院。

排除标准:

e1。智力残疾; e2。 TBI 伴意识丧失,随后出现需要住院和康复的已知严重神经系统后遗症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正

认知矫正条件下的参与者将完成计算机化练习,然后通过远程医疗进行桥接讨论。

有关治疗和控制条件的更多详细信息将在研究完成后提供,以确保参与者盲法。

认知补救包括练习,最好由教练支持,旨在提高认知技能,从而改善认知以及功能和临床结果。
其他名称:
  • 神经心理康复
  • 认知增强
  • 认知康复
有源比较器:主动控制

主动控制条件下的参与者还将完成计算机化练习,然后通过远程医疗进行桥接讨论。

有关治疗和控制条件的更多详细信息将在研究完成后提供,以确保参与者盲法。

认知补救的主动控制条件,在会话方式、数量、持续时间、频率和格式方面匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:在训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及在 12 周后的随访中。
我们将使用剑桥神经心理测试自动化电池 (CANTAB; Sandberg, 2011) 中的测试来衡量执行功能。
在训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及在 12 周后的随访中。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反对行为
大体时间:训练前 12 周内和训练后 12 周内。
在研究前后的 12 周内,我们将使用个案经理报告来衡量反对行为。 我们将对行为事件(例如言语和身体攻击)的频率和严重程度以及康复干预措施的遵守情况进行编码。
训练前 12 周内和训练后 12 周内。
功能容量
大体时间:在训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及在 12 周后的随访中。
我们将使用一般自我效能感量表(GSES;Schwarzer 和 Jerusalem,1995)测量日常生活中的感知功能,评分范围为 10 到 40,较高的值表示较高的感知一般自我效能感。
在训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及在 12 周后的随访中。
心理健康症状
大体时间:训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及 12 周后的随访。
我们将使用常规评估结果测量中的临床结果 (CORE-OM; Evans et al., 2000) 测量心理健康症状,评分范围为 0 到 136,分数越高表示心理压力越大。
训练前 1 周内和训练后 1 周内,以及 12 周后的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrizia Pezzoli, PhD、UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月10日

初级完成 (估计的)

2026年2月10日

研究完成 (估计的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据集将在适当的在线存储库中提供,以提高透明度和可重复性。

IPD 共享时间框架

数据将在准备手稿时提供(预计 2021 年秋季)。

IPD 共享访问标准

将提供访问信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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