Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus oikeuslääketieteellisessä mielenterveydenhoidossa (CRFMHC)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Oikeuslääketieteellisillä potilailla on usein kognitiivisia puutteita, erityisesti toimeenpanotehtävissä, mikä on haaste oikeuslääketieteelliselle kuntoutukselle.

Eräs empiirisesti validoitu menetelmä toimeenpanotoimintojen kouluttamiseen on kognitiivinen kuntoutus, joka koostuu kognitiivisista harjoituksista yhdistettynä valmennukseen.

Tämä tutkimus tutkii, voiko kognitiivinen kuntoutus parantaa kognitiivisia, toiminnallisia ja kliinisiä tuloksia oikeuslääketieteellisissä sairaalahoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeuslääketieteellisillä potilailla on usein puutteita toimeenpanotehtävissä, nimittäin vaikeuksia suunnittelussa, strategisessa ajattelussa, ongelmanratkaisussa ja sopimattoman käyttäytymisen estämisessä. Tällaiset puutteet ovat transdiagnostisia ja usein taustalla käyttäytymishäiriöitä, heikentävät uudelleenintegroitumista yhteisöön ja lisäävät uusimisriskiä. Tästä huolimatta oikeuslääketieteen ohjelmat eivät yleensä sisällä toimeenpanotehtävien koulutusta.

Eräs tapa kouluttaa toimeenpanotoimintoja on kognitiivinen kuntoutus, joka koostuu kognitiivisia taitoja harjoittavista käyttäytymisharjoituksista, joita tuetaan valmennuksella. Erilaisissa mielenterveystiloissa kognitiivinen parantuminen on toistuvasti yhdistetty kognitiivisten, toiminnallisten ja kliinisten tulosten parantumiseen, ja vaikutusten koko on pieni tai kohtalainen. Siksi olisi selvennettävä, voiko tämä lähestymistapa johtaa vastaaviin parannuksiin oikeuslääketieteellisissä populaatioissa.

Tässä tutkimuksessa tutkimme, voiko 12 tuntia yli kuuden viikon tietokoneistettua kognitiivista hoitoa teleterveyden avulla parantaa toimeenpanotoimintoja verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan 30 oikeuslääketieteellisen sairaalapotilaan otoksessa (tavoite 1). Tutkimme edelleen kognitiivisen korjaamisen vaikutusta (vs. aktiivinen ohjaus) muihin oikeuslääketieteellisen kuntoutuksen kannalta kriittisiin muuttujiin, nimittäin oppositiokäyttäytymiseen, toimintakykyyn ja mielenterveysoireisiin (tavoite 2). Lopuksi tutkimme, säilyvätkö vaikutukset 12 viikkoa kognitiivisen korjaamisen jälkeen (tavoite 3).

Kognitiivinen kuntoutus on näyttöön perustuva edullinen koulutusmenetelmä, joka voitaisiin integroida oikeuslääketieteelliseen käytäntöön. Pitkällä aikavälillä odotettavissa olevat kognitiiviset, toiminnalliset ja kliiniset parannukset, jotka liittyvät kognitiiviseen kuntoutukseen, voivat johtaa lyhyempiin sairaalahoitoihin ja alentuneeseen rikosten uusimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrytointi
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Päätutkija:
          • Michael Seto, PhD
        • Päätutkija:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Päätutkija:
          • Sanjiv Gulati, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i1. Ikä 18 - 55; i2. Kyky lukea ja puhua sujuvaa englantia; i3. Tämänhetkinen asema oikeuslääketieteellisen hoitoyksikön osastopotilaana.

Poissulkemiskriteerit:

e1. Kehitysvamma; e2. TBI, johon liittyy tajunnan menetys ja sen jälkeen tunnetut vakavat neurologiset seuraukset, jotka vaativat sairaalahoitoa ja kuntoutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus

Kognitiiviseen kuntoutukseen osallistuvat suorittavat tietokoneistettuja harjoituksia, joita seuraa siltauskeskustelu tele-heathillä.

Lisätietoja hoidosta ja kontrolliolosuhteista annetaan tutkimuksen päätyttyä osallistujien sokeutumisen varmistamiseksi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus
Kognitiivinen kuntoutus koostuu mielellään valmennuksella tuetuista harjoituksista, joiden tavoitteena on kognitiivisten taitojen aktivoiminen ja sen seurauksena kognition sekä toiminnallisten ja kliinisten tulosten parantaminen.
Muut nimet:
  • Neuropsykologinen kuntoutus
  • Kognitiivinen parantaminen
  • Kognitiivinen kuntoutus
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus

Aktiivisen ohjaustilan osallistujat suorittavat myös tietokoneistettuja harjoituksia, joita seuraa tele-heathillä toimitetut siltauskeskustelut.

Lisätietoja hoidosta ja kontrolliolosuhteista annetaan tutkimuksen päätyttyä osallistujien sokeutumisen varmistamiseksi.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Kognitiivisen korjauksen aktiivinen ohjausehto, joka täsmää istunnon modaliteetin, lukumäärän, keston, tiheyden ja muodon suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.
Mittaamme toimeenpanotoimintoja Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteryn (CANTAB; Sandberg, 2011) testeillä.
1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppositiivinen käytös
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä ennen harjoittelua ja 12 viikon kuluessa harjoittelun jälkeen.
Mittaamme oppositiokäyttäytymistä käyttämällä tapauspäällikön raportteja tutkimusta edeltäneiden ja 12 viikon aikana. Koodaamme käyttäytymishäiriöiden (esim. sanallisen ja fyysisen aggression) esiintymistiheyden ja vakavuuden sekä kuntouttavien toimenpiteiden noudattamisen.
12 viikon sisällä ennen harjoittelua ja 12 viikon kuluessa harjoittelun jälkeen.
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.
Mittaamme havaittua toimintaa jokapäiväisessä elämässä käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), joka pisteytetään asteikolla 10-40, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua yleistä itsetehokkuutta.
1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.
Mittaamme mielenterveysoireita käyttämällä rutiininomaisen arvioinnin tulosmittausta (CORE-OM; Evans et al., 2000), joka pisteytetään asteikolla 0–136, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
1 viikko ennen harjoittelua ja 1 viikko harjoituksen jälkeen sekä 12 viikon seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TheRoyal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tietojoukot asetetaan saataville asianmukaisissa online-varastoissa läpinäkyvyyden ja toistettavuuden edistämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville käsikirjoituksen valmistelun yhteydessä (arviolta syksyllä 2021).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsytiedot annetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa