Когнитивная ремедиация в судебно-психиатрической помощи (CRFMHC)
Судебно-медицинские пациенты часто демонстрируют когнитивный дефицит, особенно в области исполнительных функций, что представляет собой проблему для судебно-медицинской реабилитации.
Одним из эмпирически подтвержденных методов тренировки управляющих функций является когнитивная коррекция, состоящая из когнитивных упражнений в сочетании с коучингом.
В этом исследовании выясняется, может ли когнитивная коррекция улучшить когнитивные, функциональные и клинические результаты у стационарных судебно-медицинских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Судебно-медицинские пациенты часто демонстрируют дефицит управляющих функций, а именно трудности в планировании, стратегическом мышлении, решении проблем и подавлении неадекватного поведения. Такие дефициты носят трансдиагностический характер и часто лежат в основе поведенческих инцидентов, препятствуют реинтеграции в общество и повышают риск рецидивизма. Несмотря на это, программы судебно-медицинской экспертизы обычно не включают обучение исполнительным функциям.
Одним из подходов к тренировке исполнительных функций является когнитивная коррекция, которая состоит из поведенческих упражнений, задействующих когнитивные навыки, подкрепляемых коучингом. При различных состояниях психического здоровья когнитивная ремедиация неоднократно ассоциировалась с улучшением когнитивных, функциональных и клинических исходов с величинами эффекта от небольших до умеренных. Таким образом, следует уточнить, может ли этот подход привести к аналогичным улучшениям в криминалистических популяциях.
В настоящем исследовании мы изучим, могут ли 12 часов в течение 6 недель компьютеризированной когнитивной коррекции, проводимой с использованием телездравоохранения, улучшить исполнительные функции по сравнению с состоянием активного контроля в выборке из 30 пациентов судебно-медицинской экспертизы (Цель 1). Далее мы рассмотрим влияние когнитивной коррекции (по сравнению с когнитивной ремедиацией). активный контроль) на другие переменные, которые имеют решающее значение для судебно-медицинской реабилитации, а именно оппозиционное поведение, функциональные способности и симптомы психического здоровья (Цель 2). Наконец, мы изучим, сохраняются ли какие-либо эффекты в течение 12 недель после когнитивной коррекции (цель 3).
Когнитивная коррекция — это основанный на фактических данных недорогой метод обучения, который можно интегрировать в практику судебно-медицинской экспертизы. В долгосрочной перспективе ожидаемые когнитивные, функциональные и клинические улучшения, связанные с когнитивной ремедиацией, могут привести к более коротким госпитализациям и снижению частоты рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrizia Pezzoli, PhD
- Номер телефона: 613-722-6521
- Электронная почта: p.pezzoli@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- Рекрутинг
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Контакт:
- Tammy Beaudoin
- Номер телефона: 6214 (613) 722-6521
- Электронная почта: Tammy.Beaudoin@theroyal.ca
-
Главный следователь:
- Patrizia Pezzoli, PhD
-
Главный следователь:
- Michael Seto, PhD
-
Главный следователь:
- Synthia Guimond, PhD
-
Главный следователь:
- Sanjiv Gulati, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
я1. Возраст 18 - 55 лет; я2. Умение свободно читать и говорить на английском языке; я3. В настоящее время находится на стационарном лечении в отделении судебно-медицинской экспертизы.
Критерий исключения:
е1. Интеллектуальная недееспособность; е2. ЧМТ с потерей сознания с последующими известными тяжелыми неврологическими последствиями, требующими госпитализации и реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекция
Участники, находящиеся в состоянии когнитивной реабилитации, будут выполнять компьютеризированные упражнения, после чего последуют промежуточные дискуссии, проводимые с использованием телемедицины. Более подробная информация об условиях лечения и контроля будет предоставлена после завершения исследования, чтобы обеспечить ослепление участников. |
Когнитивная ремедиация состоит из упражнений, предпочтительно подкрепленных коучингом, направленных на задействование когнитивных навыков и, как следствие, на улучшение когнитивных функций, а также функциональных и клинических результатов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники в состоянии активного контроля также будут выполнять компьютеризированные упражнения, за которыми последуют промежуточные дискуссии, проводимые с использованием телемедицины. Более подробная информация об условиях лечения и контроля будет предоставлена после завершения исследования, чтобы обеспечить ослепление участников. |
Условие активного контроля для когнитивной коррекции, соответствующее модальности сеанса, количеству, продолжительности, частоте и формату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
Мы будем измерять исполнительные функции с помощью тестов из автоматизированной батареи Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB; Sandberg, 2011).
|
в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оппозиционное поведение
Временное ограничение: в течение 12 недель до и 12 недель после тренировки.
|
Мы будем измерять оппозиционное поведение, используя отчеты кураторов за 12 недель до и после исследования.
Мы будем кодировать частоту и тяжесть поведенческих инцидентов (например, вербальной и физической агрессии) и соблюдение реабилитационных вмешательств.
|
в течение 12 недель до и 12 недель после тренировки.
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
Мы будем измерять воспринимаемое функционирование в повседневной жизни с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), оцениваемой по шкале от 10 до 40, где более высокие значения указывают на более высокую воспринимаемую общую самоэффективность.
|
в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
|
Симптомы психического здоровья
Временное ограничение: в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
Мы будем измерять симптомы психического здоровья, используя шкалу клинических результатов в рутинной оценке результатов (CORE-OM; Evans et al., 2000), оценивая ее по шкале от 0 до 136, где более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
|
в течение 1 недели до и 1 недели после тренировки, а также при 12-недельном наблюдении.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrizia Pezzoli, PhD, UCL and The Royal's Institute of Mental Health Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Исполнительное функционирование
- Когнитивная коррекция
- Познание
- Когнитивная реабилитация
- Исполнительная функция
- Когнитивный тренинг
- Когнитивное улучшение
- Нейропсихологическая реабилитация
- Судебная психиатрическая экспертиза
- Криминальная психология
- Судебная нейропсихология
- Судебная неврология
- Судебно-медицинская реабилитация
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Травмы головного мозга
- Расстройства личности
- Поведение
- Социальное поведение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Тревожные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Депрессия
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Агрессия
- Антисоциальное расстройство личности
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Неврологическая реабилитация
- Когнитивная тренировка
- Когнитивная реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- TheRoyal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .