Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv sanering inom rättspsykvården (CRFMHC)

28 november 2023 uppdaterad av: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Rättsmedicinska patienter uppvisar ofta kognitiva brister, särskilt i domänen av exekutiva funktioner, som utgör en utmaning för rättsmedicinsk rehabilitering.

En empiriskt validerad metod för att träna exekutiva funktioner är kognitiv remediering, som består av kognitiva övningar i kombination med coachning.

Denna studie undersöker om kognitiv remediering kan förbättra kognitiva, funktionella och kliniska resultat hos rättsmedicinska slutenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rättsmedicinska patienter uppvisar ofta brister i exekutiva funktioner, nämligen svårigheter med planering, strategiskt tänkande, problemlösning och att hämma olämpligt beteende. Sådana brister är transdiagnostiska och ligger ofta bakom beteendeincidenter, undergräver återintegrering i samhället och ökar risken för återfall i brott. Trots detta innehåller kriminaltekniska program vanligtvis inte utbildning för exekutiva funktioner.

Ett tillvägagångssätt för att träna exekutiva funktioner är kognitiv remediering, som består av beteendeövningar som engagerar kognitiva färdigheter, med stöd av coachning. Vid olika psykiska tillstånd har kognitiv remediering upprepade gånger förknippats med förbättringar av kognitiva, funktionella och kliniska resultat, med små till måttliga effektstorlekar. Det bör därför klargöras om detta tillvägagångssätt kan leda till liknande förbättringar i rättsmedicinska populationer.

I det aktuella försöket kommer vi att undersöka om 12 timmar under 6 veckors datoriserad kognitiv remediering administrerad med hjälp av telehälsa kan förbättra exekutiva funktioner i förhållande till ett aktivt kontrolltillstånd hos ett urval av 30 rättsmedicinska slutenvårdspatienter (Syfte 1). Vi kommer ytterligare att undersöka effekten av kognitiv remediering (vs. aktiv kontroll) på andra variabler som är kritiska för rättsmedicinsk rehabilitering, nämligen oppositionellt beteende, funktionsförmåga och symtom på psykisk hälsa (Mål 2). Slutligen kommer vi att undersöka om några effekter kvarstår 12 veckor efter kognitiv remediering (Mål 3).

Kognitiv remediering är en evidensbaserad billig träningsmetod som skulle kunna integreras i rättsmedicinsk vård. På lång sikt har de förväntade kognitiva, funktionella och kliniska förbättringarna i samband med kognitiv remediering potential att resultera i kortare sjukhusvistelser och minskad återfallsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrytering
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrizia Pezzoli, PhD
        • Huvudutredare:
          • Michael Seto, PhD
        • Huvudutredare:
          • Synthia Guimond, PhD
        • Huvudutredare:
          • Sanjiv Gulati, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i1. Ålder 18 - 55; i2. Förmåga att läsa och tala på flytande engelska; i3. Nuvarande status som sluten på Rättsmedicinska behandlingsenheten.

Exklusions kriterier:

e1. Intellektuell funktionsnedsättning; e2. TBI med förlust av medvetande följt av kända allvarliga neurologiska följdsjukdomar som kräver sjukhusvård och rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv sanering

Deltagare i kognitiv remediering kommer att genomföra datoriserade övningar följt av överbryggande diskussioner som levereras med hjälp av tele-heath.

Mer information om behandlings- och kontrollförhållanden kommer att tillhandahållas efter avslutad studie för att säkerställa att deltagarna blir blinda.
Beteende: Kognitiv sanering
Kognitiv remediering består av övningar, gärna understödda av coachning, som syftar till att engagera kognitiva färdigheter och, som ett resultat, att förbättra kognition samt funktionella och kliniska resultat.
Andra namn:
  • Neuropsykologisk rehabilitering
  • Kognitiv förbättring
  • Kognitiv rehabilitering
Aktiv komparator: Aktiv kontroll

Deltagare i det aktiva kontrolltillståndet kommer också att genomföra datoriserade övningar följt av överbryggande diskussioner som levereras med hjälp av tele-heath.

Mer information om behandlings- och kontrollförhållanden kommer att tillhandahållas efter avslutad studie för att säkerställa att deltagarna blir blinda.
Beteende: Aktiv kontroll
Aktivt kontrollvillkor för kognitiv remediering, matchat vad gäller sessionsmodalitet, antal, varaktighet, frekvens och format.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion
Tidsram: inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.
Vi kommer att mäta exekutiva funktioner med hjälp av tester från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB; Sandberg, 2011).
inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oppositionellt beteende
Tidsram: inom 12 veckor före och 12 veckor efter träning.
Vi kommer att mäta oppositionellt beteende med hjälp av case-manager-rapporter under de 12 veckorna före och efter studien. Vi kommer att koda frekvens och svårighetsgrad av beteendeincidenter (t.ex. verbal och fysisk aggression) och efterlevnad av rehabiliterande insatser.
inom 12 veckor före och 12 veckor efter träning.
Funktionell kapacitet
Tidsram: inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.
Vi kommer att mäta upplevd funktion i det dagliga livet med hjälp av Generalized Self-Efficacy Scale (GSES; Schwarzer & Jerusalem, 1995), poängsatt på en skala från 10 till 40, med högre värden som indikerar högre upplevd allmän själveffektivitet.
inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.
Symtom på mental hälsa
Tidsram: inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.
Vi kommer att mäta symtom på mental hälsa med hjälp av Clinical Outcomes in Rutine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al., 2000), poängsatta på en skala från 0 till 136, med högre poäng som indikerar större psykisk ångest.
inom 1 vecka före och 1 vecka efter träning, samt vid 12 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Patrizia Pezzoli, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TheRoyal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade datauppsättningar kommer att göras tillgängliga i lämpliga onlineförråd för att underlätta transparens och reproducerbarhet.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid manuskriptberedningen (beräknad hösten 2021).

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstinformation kommer att tillhandahållas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggression

Kliniska prövningar på Kognitiv sanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera